标签:上市许可持有人制度 总共有 5 条记录
江苏积极制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求

江苏积极制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求

国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)发布以来,江苏省局高度重视,及时出台本省试点实施方案。通过走访调研、召集企业座谈、...

2017-09-01 10:12

人民日报:药品研发者,能为自己做嫁衣

人民日报:药品研发者,能为自己做嫁衣

试点效果如何?科研人员积极性提高了吗?记者在四川进行了调查。

2017-03-22 15:22

江苏出台药品上市许可持有人制度试点实施方案

江苏出台药品上市许可持有人制度试点实施方案

近日,江苏省食品药品监管局出台了《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案》(以下简称《实施方案》),对试点申请主体、试点药品范围、试点申请条件等内容作出明确规定。

2016-11-10 15:55

欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发?

欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发?

MAH制度试点最大的魅力在于,药品生产和注册分离,那它给了中国什么启发?

2016-07-05 10:27

【PPT】药品上市许可持有人制度(MAH)的研究讨论

【PPT】药品上市许可持有人制度(MAH)的研究讨论

政府部门、制药公司、医药研发机构、行业协会、保险公司、CRO、CMO、投资机构、知名医药自媒体和高校研究人员等众多机构和人士关注的“药品上市许可持有人制度(MAH)”到底是什...

2016-06-02 09:44