昨日(7月25日),CFDA发布了《药品注册管理办法(修订稿)》(以下简称修订稿),向社会公开征求意见,时间为一个月。
2016-07-26 13:48
近日,CFDA公布了2016年5月份批准的药品上市申请,5月份共批准药品上市申请14件,其中,国产化学药品13件,进口化学药品1件。
2016-06-13 16:37
3月7日,CFDA公布了2月份批准的15件上市药品申请,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。
2016-03-08 09:25
2月16日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告(2016年第37号)》,批准国产化学药品卡贝缩宫素注射液和卡贝缩宫素的上市申请。
2016-02-17 08:38
近日,绿叶制药对外正式宣布:美国FDA已经同意接受其利培酮微球缓释注射剂LY03004通过505(b)(2)途径申报,除了已经完成的、由美国108例患者参与的关键Ⅰ期临床试验之外,不...
2015-12-08 10:34