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CFDA：《创新医疗器械特别审批程序》已收到申请196项 分布情况三类最多
为鼓励医疗器械产业创新发展，2014年3月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《特别审批程序》）。
2015-06-26 08:52
为什么建议取消化药三类“国外已上市国内未上市”
三类的最大“亮点”就是政策宠溺，国外批准国内还没批的药品，可以仅做“PK + 100对验证性临床”，非临床和临床资料一定程度上可以用文献替代。这让仿制国外上市品变得简单，...
2015-06-02 08:12
哪十五种医疗器械被调整为三类？
自本文件发布之日起，管理类别调整为高类的，对已经获准注册的医疗器械产品，应向相应食品药品监管部门申报注册，在此注册审批决定作出之前，原医疗器械注册证书在有效期内可以...
2015-04-06 21:35