FDA批准百时美Opdivo（nivolumab）治疗经典型霍奇金淋巴瘤
FDA日前加速批准了百时美Opdivo（nivolumab）用于经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治疗。
2016-05-20 15:14
还在迷恋PD-1和CAR-T？阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口！
为了填补重磅药物Nexium和Crestor专利到期的销售收入缺口和实现2023年450亿美元的营收目标，肿瘤免疫疗法仍是阿斯利康难以割舍的大蛋糕。
2016-05-18 16:43
誉衡药业与药明康德共同研发抗PD-1单抗产品获食药监局受理审批
2016年4月25日，哈尔滨誉衡药业股份有限公司（简称誉衡药业）发公告称，公司与药明康德共同研发的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得阶段性进展，通过了黑龙江省食品药品监督管理...
2016-04-27 09:24
百时美Opdivo：将成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法
PD-1 PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）用于经治（既往已接受治疗）经典型霍奇金...
2016-04-25 15:29
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）本月中旬，FDA授予Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的优先审查资格。如果不出意...
2016-04-21 14:14
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的优先审查资格
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的...
2016-04-14 21:27
百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准
近日Opdivo+Yervoy免疫组合疗法在欧盟监管方面也传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Opdivo+Yervoy组合用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤...
2016-04-05 18:36
PD-1/PD-L1单抗药物国际与国内现状简述
近日，沃森生物发布公告表示，其控股子公司嘉和生物药业有限公司（以下简称“嘉和生物”）自主创新研发的抗PD-1单抗产品“杰诺单抗注射液”向上海市食品药品监督管理局提出临床...
2016-04-01 17:42
免疫疗法新技术！微针贴片让PD-1抗体治疗更有效
日前，发表在《Nano Letters》上的一项研究中，科学家们开发一项免疫疗法新技术，使用微针贴片（microneedle patch）直接向黑色素瘤皮肤癌患者呈递药物。动物试验表明，与现有...
2016-03-29 10:36
Nature medicine：PD-1免疫检查点疗法可用于治疗老年痴呆症（AD）
最近，作者所在实验室利用五个家族性AD位点突变的阿兹海默症小鼠模型进行研究，发现FOXP3+ 的调节性T细胞（Treg）的暂时性缺失能够引发由IFN-gamma介导的系统性免疫反应以及大...
2016-01-21 12:54
PD-1单抗的昨天、今天、明天
日前，百济神州1类生物药PD-1单抗BGB-A317注射液的临床申请获受理（CXSL1500096）。BGB-A317是一个高选择性的强效的全人源的抗PD-1的单克隆抗体候选药物。本文总结了PD-1单抗的...
2015-11-16 09:35