食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’...
2017-06-07 11:13
继5月31日公布了《第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单后(302人)》后,6月12日,食药监总局公布了第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单(347人),算上第一批在内,总局...
2016-06-13 16:24
为加强药品GMP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食药监总局工作安排,经系统培训、综合考评,食药监总局聘任302人为国家药品GMP检查员,并核发《国家药品GMP检查员证》,于...
2016-06-01 09:55
3月18日,CFDA官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,对取消GAP认证事项进行明确部署,以下是公共全文。
2016-03-21 10:14
今天是2015年的最后一天,在大家兴致勃勃满具情怀迎接新的2016时,而明天的医药行业,却是几家欢喜几家愁,有些药企自今晚零点过后,就再也见不到明日的太阳。
2015-12-31 11:18
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核。
2015-12-09 18:02
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核...
2015-11-16 17:59
2015-10-30 17:57
近期,多家中国药企欧盟GMP检查失败,在国内制药行业引起极大震动,包括台山市化学制药有限公司、浙江普洛康裕生物制药有限公司、福建南方制药股份有限公司……尤其是华北制药集...
2015-01-26 09:31
新版GMP的认证终于在2013年底暂时关上了大门,落下了第一道帷幕,据相关信息显示,截止目前,有523家药企暂时未能通过新认证而被要求暂停生产。包括前端时间沸沸扬扬的乙肝疫苗...
2014-01-15 09:58