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CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破?

CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破?

5月17日,在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上,CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限,首...

2016-05-18 09:47

BE试验资源少、价格高,药企大规模放弃新药审批

BE试验资源少、价格高,药企大规模放弃新药审批

近日,多家药企负责人向记者表示,将只选取部分有竞争力的报批药品进行BE等效试验。其中一家上市药企董事长称,公司目前有3个药品在CFDA待审,但由于成本较高,尤其是BE(体内生...

2016-05-16 14:05

【PPT】上药所药代中心主任钟大放:当前BE试验失败的原因分析

【PPT】上药所药代中心主任钟大放:当前BE试验失败的原因分析

上海药物研究所药物代谢研究中心主任钟大放带来当前BE试验失败的原因分析PPT讲解。

2016-04-22 09:29