美国的药品说明书是怎样的？
有人问小妖，说是有患者投诉，一盒子里有两张说明书。这说明书核对总是出问题怎么办？是不是主要缺陷？说明书太薄，用什么方法才能核对无漏？小妖挠挠头，突然想起来，可以问问...
2015-02-25 11:13
GMP处罚为什么受伤的总是原料药商？买主没责任吗？DMF备案制可行吗？
现在的制药行业，先进的、追随先进的、或者想当先进的，都会关注FDA和EU的各类公告、信息、指南，FDA的警告信和欧盟的不合格品数据库尤其是一个热点。这两年FDA和欧盟不断的发出...
2015-02-13 15:28
两类药品有望进新医保目录
按照惯例，我国的《医保目录》约5年调整一次，而从2009年到今日，已经过去了5个年头。早在2014年上半年，工信部消费品司医药处官员便在中国医药产业发展高峰论坛上透露，“今明...
2015-02-11 14:51
54条欧美药品申报最常见的技术缺陷
欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场，一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一。欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评，很多缺陷问题对于...
2015-02-06 10:17
31种稀缺的国产独家剂型 缓释控释剂型更具竞争力
在医保、基药目录和招标中，缓释控释剂型与普通口服剂型都是区别分组，因此，能拿到一个缓释控释剂型的品种，还是不错的，如果还是独家的，那就更有福气了。
2015-01-11 19:11
国家药品不良反应监测年度报告（2013年）
2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应 事件报告表》131 7万份，较2012年增长了9 0%。其中新的和严重药品不良反应 事件报告29 1万份，占同期报告总数的22 1％...
2014-05-15 09:56
