重磅！世界首个类风湿关节炎疫苗疗法I期临床安全有效
6月3日，发表在《科学转化医学 》（Science Translational Medicine）杂志上的一项研究中，来自昆士兰大学的研究人员已经开发出世界首个治疗类风湿性关节炎的疫苗类产品。Dia...
2015-06-05 09:16
安斯泰来7亿6千万美元打造自身免疫病新企业Kanyos
最近，来自日本的制药巨头安斯泰来公司宣布公司将和瑞士的生物技术公司Anokion携手打造一家致力于研究自身免疫疾病的新公司Kanyos Bio。该公司将坐落于世界生物医药企业的乐土...
2015-06-05 09:12
2015年5月CDE药品审评情况分析报告
广州顺健生物医药科技有限公司申报的用于治疗慢粒性白血病的1 1类新药——耐克替尼，于2015年5月15日已进入药审中心。精华杭州中美华东制药有限公司第一时间申报了沃诺拉赞申报...
2015-06-05 08:56
《药品、医疗器械产品注册收费标准》姐妹篇《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》发布（附全文）
为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，昨日发改委、财政部联合印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准...
2015-06-03 08:15
【28页PPT】详解医疗产业的结构性变化对医药产业生态链影响
2015-05-29 13:48
重磅！从业人员必看 国家药监局发布最新《药品、医疗器械产品注册收费标准》（附全文）
5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册...
2015-05-27 21:09
这些药企笑了：430个药品在云南全面解冻恢复交易
5月12日云南省药品集中采购平台发布了《云南省基本药物冻结药品恢复交易的通知》。该通知明确5月13日至27日启动解冻430个药品在云南的销售，在这场药企与政府的博弈中，药企终于...
2015-05-14 12:37
宋清辉：取消药品集中招标采购已迫在眉睫
由政府主导的药品统一招标制度，一直争议不断，在连续几年召开的两会上，更有几十位医药界的代表提出取消药品统一招标制度，2015年两会上自然也不例外。可见，药品政府统一招标...
2015-05-14 11:58
药价谈判: 中药有危 外资专利药反而可能利好
从多方面综合信息来看，药品价格谈判预计会采取量价挂钩、统一价格的形式进行，这意味着中药独家品种等原本已经大量使用的产品或许在承受价格压力的同时，更难获取销量上的大增...
2015-05-14 11:02
药企笑了：药价放开后这4个方面省了大笔费用
在政府价格管制的大环境下，企业在组织架构中一般会设有政府事务部，主要职能是协调与政府各部门之间关系，核心功能之一是应付政府招投标、维护住企业药品高定价、让企业产品中...
2015-05-08 10:05
新政：关于药品、医疗器械的注册收费通知的解读（附全文）
该《通知》发布的背景主要有三个：一是2013年国家新一轮机构改革职能的大调整。在机构调整中，原国家食品药品监督管理局升格成立总局，相应的行政职能也发生了变动。
2015-05-06 10:41