罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证
罗氏最近宣布，公司开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。
2015-09-07 09:33
诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准
近日，诺华用于治疗罕见血液疾病——严重再生障碍性贫血的药物Revolade获欧盟批准，成为首个获批的治疗该疾病的药物，主要针对那些对标准疗法不敏感的患者。
2015-09-06 11:09
百时美施贵宝12.5亿收购Promedior 加码纤维化疾病市场
百时美施贵宝（BMS） 31日宣布与Promedior公司签署最终收购协议，交易金额高达$12 5亿。其中，百时美将支付$1500万预付款，剩余款项将用于Promedior公司收购及PRM-151的MF、IP...
2015-09-02 10:31
全国首家大健康产品批发采购平台国裕医药在线正式上线
8月31日，全国首家大健康产品批发采购平台——国裕医药在线，宣布正式版上线，正式开启大健康产品互联网采购模式，全国单体药店、连锁药店以及大中小型医疗机构终于可以上网采购...
2015-09-01 15:52
住友制药抗癫痫药（醋酸艾司利卡西平）Aptiom单药治疗部分发作性癫痫获FDA批准
日本住友制药（Sunovion）近日宣布，FDA已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）的补充新药申请（sNDA），将Aptiom作为一种单药疗法，用于部分发作性癫痫患者的治疗。
2015-09-01 13:39
歌礼生物：全口服丙肝治疗新药II期临床试验在台湾开展
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,该公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)颁发的临床批件,其临床试验获准直接...
2015-08-31 13:53
安进向FDA提交新型拟钙剂etelcalcetide新药申请
安进（Amgen）近日宣布已向FDA提交了甲状旁腺功能亢进（SHPT，简称继发性甲旁亢）治疗药物etelcalcetide（前称AMG416）的新药申请（NDA），寻求批准用于正接受血液透析治疗的慢...
2015-08-27 09:43
终于等到你！科学家找到应对核辐射的24小时紧急治疗药
近日发表在Nature子刊《Laboratory Investigation》期刊上的一篇学术论文引起广泛关注。德克萨斯大学医学院的一个跨学科研究团队在该篇学术论文中公布了一个重大突破：找到对抗...
2015-08-25 09:45
五种获批减肥药的“是与非”
没有一种药物是一颗神奇的子弹，必须伴随健康的饮食和锻炼它们才会真正起作用。与接受减肥手术相比，减肥药物的作用是温和的，芝加哥西北医疗集团的外科医生Jill Jin博士说。
2015-08-25 09:40
CFDA发布药物临床试验生物统计学指导原则 （征求意见稿）
新药经临床前研究后，其有效性和安全性由人体临床试验进行最终验证。临床试验是根据研究目的，通过足够数量的目标受试者（样本）来研究药物对疾病进程、预后以及安全性等方面的...
2015-08-21 13:26
百家药店加盟药去哪 全北京1小时内送药上门
今日，药去哪携手春天大药房医药连锁、昌平药材医药连锁、德必康医药连锁、德威治医药连锁、广惠康医药连锁、恩济堂大药房、京芝堂医药连锁、祝您健康大药房在京举行签约仪式，...
2015-08-19 16:02
五大全球贵的流油的药品
2014年医药支出首次超过1万亿美元。据估计，全球医药支出将会继续增加。根据统计发现，2015年最昂贵的药物并不是Orkambi也不是吉利德的治疗丙肝病毒药物Sovaldi和Harvoni。那么...
2015-08-19 10:43