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再添一家!生产六味地黄丸的桂林三宝药业被收回GMP证书

再添一家!生产六味地黄丸的桂林三宝药业被收回GMP证书

日前,广西壮族自治区& 8203;药监局桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其...

2015-12-04 11:15

2015年版《中国药典》正式执行 药典委员会发布最新勘误通知

2015年版《中国药典》正式执行 药典委员会发布最新勘误通知

《中国药典》2015年版由一部、二部、三部和四部构成,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,收载品种总计5608种,其中新增1082种。一部收载药材和饮片、植物油脂和...

2015-12-04 10:22

1970-01-01 08:00

微利时代如何做大妇儿药规模?有四大突围方案

微利时代如何做大妇儿药规模?有四大突围方案

在这个医药行业微利的时代,二孩全面放开,又有政策面对妇儿药的大力扶持,妇儿药市场无疑是块诱人的蛋糕。那么,如何才能将“小药”妇儿药规模做大?

2015-12-02 10:54

虽是寒冬,妇儿专科非专利药品却沐浴提价的春风

虽是寒冬,妇儿专科非专利药品却沐浴提价的春风

近日,江苏省公布了《2015年江苏省急(抢)救、妇产科、儿科非专利药品挂网采购入围药品》,这是全国第一份有价格的妇儿专科非专利药品直接挂网采购入围药品目录。经与上一轮中...

2015-12-01 16:42

膀胱癌新药或将问世 填补30年来治疗性药物的空白

膀胱癌新药或将问世 填补30年来治疗性药物的空白

近日,来自夏威夷大学癌症中心进行的一项膀胱癌药物临床试验已经越来越接近FDA的批准标准了,这种名为白介素15超拮抗剂复合物(ALT-803)的新型药物可以同卡介苗结合,有望有效...

2015-12-01 09:01

卫计委公示新一批拟推荐优先审评的药物品种

卫计委公示新一批拟推荐优先审评的药物品种

为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程,根据有关规定和专家评审遴选建议,拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种。

2015-11-25 17:12

抗癫痫药市场9年增长8.5倍:最畅销三大品种格局分析

抗癫痫药市场9年增长8.5倍:最畅销三大品种格局分析

2002年,国际癫痫署、国际抗癫痫联盟和世界卫生组织共同发起了“全球抗癫痫运动”,并将每年的2月14日定为“世界癫痫日”。抗癫痫药可分为传统抗癫痫药和新型抗癫痫药,行内习惯...

2015-11-25 09:56

沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析

沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析

在我国头孢类抗生素市场上,新老产品“你方唱罢我登场”,总体上来说仍然是刚需拉动着整体市场。《抗菌药物临床应用管理办法》实施至今,国内抗生素行业加速了洗牌。在国家政策...

2015-11-23 14:51

15万美元!阿斯利康刚获批的药物Tagrisso将为天价药

15万美元!阿斯利康刚获批的药物Tagrisso将为天价药

阿斯利康(AstraZeneca)治疗肺癌的新型疗法Tagrisso前几日在美国获得快速审批。据该公司披露Tagrissoz在美国的批发收购价格为每年15万美元左右。

2015-11-20 17:45

75个一致性评价药品(附目录)

75个一致性评价药品(附目录)

近日,国家食品药品监督管理总局下发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。

2015-11-20 16:18

深窥新药试验数据造假背后的秘密

深窥新药试验数据造假背后的秘密

2015年11月11日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时发现,8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注...

2015-11-20 10:26