药品_医谷

在美国食品药品监督管理局（FDA）的药品不良反应（ADR）监测体系之下，众多药物纷纷中枪。

2015-12-26 21:49

笔者根据政府和医院公开文件等总结出了217个辅助用药目录，其中有一些也是首次公布，例如四川受限辅助用药目录，来源于四川省华西医院在解释何为辅助用药时，列出的20个药品。笔...

2015-12-26 21:22

昨日，国家政府官网发布了关于国务院同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复，批复显示，药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下简称联席会议）...

2015-12-25 10:44

多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。2014-2019年...

2015-12-25 09:41

生物医药企业发展的核心动力应该是创新研发，这是业内多年来公认的成功要素。但是，究竟是把真金白银投资在研发上，还是投资在收购和资本运作上，会有不同的思路和布局，从而产...

2015-12-22 09:30

2015年12月7日晚约22时，CFDA网站“如约”发布了第2批临床造假、不予批准公告，共计14家企业13个药品，其中不乏知名企业、股票上市企业、排行榜单企业、年销售额几十亿的大企业...

2015-12-16 10:47

12月14日，继CFDA发布《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》（2015年第259号）后，国家食药监再次收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。

2015-12-15 11:13

一种新的治疗方法将治愈耐多药结核病的时间缩短了一半，并且拥有更小的副作用。这些表现出良好前景的结果来自在非洲和乌兹别克斯坦开展的两项临床试验。研究表明，同治疗该疾病...

2015-12-10 09:55

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核。

2015-12-09 18:02

近日，Surefire医疗公司募集了1500万美元C轮投资用来在全球范围内推出公司的肝脏药物运输设备，FDA在今年早些时候已经批准Surefire公司进行微创的化疗栓塞和放射栓塞步骤。

2015-12-09 11:08

昨日，又有14家企业的13个药品的申请注册不予被批准，这是CFDA今年来第二次发出不予批准的公告。

2015-12-08 14:17

继11月11日食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药...

2015-12-08 09:09