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CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破?

CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破?

5月17日,在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上,CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限,首...

2016-05-18 09:47

辉瑞公司科学家用3D打印帮助提升研发效率

辉瑞公司科学家用3D打印帮助提升研发效率

辉瑞(Pfizer)公司一直致力于生产消费者可以信赖的药物。为此,这家公司推出的很多药物都相当流行,比如布洛芬(Advil)、善存、普瑞巴林(Lyrica)、左洛复(Zoloft)、西乐葆...

2016-05-03 15:43

中药大品种如何培育?先看看这几个前提

中药大品种如何培育?先看看这几个前提

市场开发需要投入,企业是否具备足够的信心和耐心成为中药大产品能否成功开发的关键

2016-04-18 15:17

福布斯:高药价补偿药品研发费用合理吗?

福布斯:高药价补偿药品研发费用合理吗?

由于医疗开支高涨和政府政策的压力,关于药品价格的问题无论在国内还是国外都是一个热门又敏感的话题。那么,原研药相对较高的价格究竟合理吗?有人在 Quora(国外知名知识类问...

2016-04-18 09:44

长江证券CRO行业报告:欣欣向荣,强者恒强

长江证券CRO行业报告:欣欣向荣,强者恒强

2006年全球CRO市场总额196亿美元,2013年552亿美元,7年复合增长率15 94%,预计2015年全球市场超过700亿美元。中国CRO行业处于起步的阶段,增长迅速。2013年国内CRO市场总额220...

2016-04-11 10:02

Nature:药物研发筛选品种新支柱 建立DNA编码分子库

Nature:药物研发筛选品种新支柱 建立DNA编码分子库

药物研发一直是个繁琐的过程,化学家们需要筛选千百种化学分子,才可能找出有效的药物。DNA技术可以大大加快这一过程。过去几年来,药物化学家通过用DNA标记化学分子,形成分子...

2016-03-22 16:29

CFDA就研制过程中所需研究用对照药品一次性进口公开征求意见

CFDA就研制过程中所需研究用对照药品一次性进口公开征求意见

CFDA总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见

2016-03-11 17:19

罗氏创新药研发八步曲

罗氏创新药研发八步曲

药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66 145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。这是罗氏的数据。下...

2016-01-27 09:02

一文看懂1.1类与3.1类新药审批情况

一文看懂1.1类与3.1类新药审批情况

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据CDE数据,化学药的申请受理量以每年7 5%的速度逐年增加。CDE面临的审批任务日见加重,药企间的审批竞争也越来越激烈。

2016-01-10 20:46

中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘 正大晴天独占鳌头

中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘 正大晴天独占鳌头

有一种「仿制药」,叫做 3 1 类新药。这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,业内一般称之为「首仿药」。由于「首仿药」的中国市场处于空白,加上 4 年的新药监测期,...

2015-10-21 10:59

药物创新“模式化”思维怪圈待破

药物创新“模式化”思维怪圈待破

近年来,获批临床的受理号数量逐渐增加。其中3类新药的注册申报直线上升。作为我国药品开发主体类别,中水平过度申报的现象已现苗头。在大力推动药物创新的国家战略下,如何在画...

2015-07-14 13:09

23andMe重磅招募药品研发大拿,要向制药进发

23andMe重磅招募药品研发大拿,要向制药进发

从数据收集到药物研发,这是硅谷基因数据公司23andMe准备迈出的大胆一步。为实现这一转变,23andMe周四(3月12日)宣布,已将基因工程技术公司Genentech高级研究人员理查德·舍...

2015-03-16 09:18