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药品审评情况一览(2015.3.23-2015.3.29)

药品审评情况一览(2015.3.23-2015.3.29)

对于3 1类新药,想讲讲申报厂家独家的盐酸西维美林,本品由Snow Brand制药公司(日本)研制,2000年3月在美国首次上市。本品为与毒蕈碱受体结合的胆碱能激动剂。与其它的毒蕈...

2015-04-01 11:19

最高院判决逆转 越南药企告食药监总局 赢了

最高院判决逆转 越南药企告食药监总局 赢了

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。

2015-01-09 17:40

礼来中国总裁贺安德:2015年礼来的三件大事

礼来中国总裁贺安德:2015年礼来的三件大事

不过,礼来于2013年10月上任的中国区总裁贺安德(AndrewHodge)在接受《E药经理人》杂志采访时,完全没有回避这个问题,记者还没问到,他已经在说了“2015年销售人员的数量会有...

2014-12-24 09:12

看FDA如何审评药品

看FDA如何审评药品

美国FDA仿制药也有积压问题,主要是申报数量太多,审评员数量不够,所以最近对仿制药申报也开始收费,同时增加审评人员

2014-11-14 12:57

“伤不起”的药品审批成“两会”聚焦点

“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报,基本上几年也就批下来了,但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日,全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。

2014-03-07 08:54