标签:艾伯维 总共有 46 条记录
艾伯维两降脂药证书被FDA收回

艾伯维两降脂药证书被FDA收回

美国食品和药物管理局(FDA)宣布,收回艾伯维的两种药的新药申请(NDA)。它们是降胆固醇药物Advicor(烟酸缓释和洛伐他汀)和Simcor(烟酸缓释和辛伐他汀),因为新的研究表明...

2016-04-18 09:29

FDA下属专家委员会审批通过艾伯维可吸收性支架产品Absorb

FDA下属专家委员会审批通过艾伯维可吸收性支架产品Absorb

艾伯维公司下属的医疗器械部门最近又迎来一次重大利好。公司开发的生物降解性支架Absorb距离获得FDA批准上市又进一步。本周,FDA下属的专家委员会以9票赞成,1票弃权的结果支持...

2016-03-17 15:15

艾伯维要哭了:赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐

艾伯维要哭了:赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐

近年来,赛诺菲和再生元俨然成为了药物研发领域的最佳拍档。公司此前已经联合推出了PCSK9药物Praluent。该药物被认为能够通过降低恶性胆固醇水平来防止心血管疾病的发生。分析人...

2016-03-14 14:46

第5个适应症!FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

第5个适应症!FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯,FDA已批准突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。

2016-03-10 15:19

制药巨头艾伯维和MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法

制药巨头艾伯维和MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法

美国德州大学MD安德森癌症中心免疫疗法平台和全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)开展合作,旨在发现新的方法释放免疫系统抵抗癌症的潜力。

2016-01-25 15:00

艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款抗癌药venetoclax近日在美国监管方面再传佳讯,FDA已授予venetoclax联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥...

2016-01-22 17:07

绝处逢生!Pharmacyclics210亿身价嫁艾伯维的曲折历程

绝处逢生!Pharmacyclics210亿身价嫁艾伯维的曲折历程

Imbruvica (ibrutinib)是BTK抑制剂,用于淋巴瘤和慢性淋巴白血病。这个新药如此引人瞩目,竟让美国FDA一口气给以予了突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准。

2016-01-05 09:07

BMS/AbbVie突破性抗癌药Empliciti获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤

BMS/AbbVie突破性抗癌药Empliciti获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤

由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的一款突破性抗癌药Empliciti(通用名elotuzumab)获得FDA批准,将与Revlimid 地塞米松联合用于已接受一种或多种治疗方案的复...

2015-12-03 10:54

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!

2015-11-20 17:29

艾伯维3.5亿美元重金购进优先审评券

艾伯维3.5亿美元重金购进优先审评券

近日,这张神奇的优先券再度创下天价——3 5亿美元!医药行业竞争激烈程度可见一斑!这一次,由美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)从美国联合治疗公司(United Therapeutics)买进。

2015-08-21 15:52

艾伯维与罗氏合作抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

艾伯维与罗氏合作抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功,为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年...

2015-08-13 17:17

NICE发布指南推荐3款新型丙肝治疗药

NICE发布指南推荐3款新型丙肝治疗药

英国国家卫生与保健评价研究院(NICE) 29日发布草案,向慢性丙型肝炎患者推荐了3款新型治疗药物。

2015-08-03 10:39