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药监发警示,三大巨头齐召回同一种分子诊断产品!

药监发警示,三大巨头齐召回同一种分子诊断产品!

注意,上海药监局已针对同一种医疗器械产品发出使用警示,罗氏、奥森多、梅里埃三大巨头已先后召回该种产品!

2016-08-22 14:16

FDA批准达菲的首个仿制药

FDA批准达菲的首个仿制药

8月3日,美国FDA宣布:批准磷酸奥司他韦(商品名:达菲,罗氏制药生产)的首款仿制药,用以对抗甲型流感(influenza A)和乙型流感(influenza B)。改款仿制药由Natco Pharm...

2016-08-06 16:25

今年获批新药畅销潜力Top5

今年获批新药畅销潜力Top5

预计今年将有47个新药获得上市批准,这将是一个令人印象深刻的纪录。如果这些新药都能在今年获批,其在上市后的第5年,仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元,虽然这比2015...

2016-08-04 10:16

全球TOP10药企2016上半年成绩单

全球TOP10药企2016上半年成绩单

随着全球TOP10药企(PharmExec处方药收入排名:2016年全球制药企业Top50)陆续公布2016Q2季报,各家制药巨头今年上半年的成绩也得以揭晓。

2016-08-03 13:11

1900万美元!罗氏PD-L1抑制剂上市数周销量爆表

1900万美元!罗氏PD-L1抑制剂上市数周销量爆表

今年5月份,罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq获得美国FDA加速批准,治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法。上市仅仅...

2016-07-26 09:10

IVD三巨头:雅培、罗氏和丹纳赫最近业绩怎么样?(附数据)

IVD三巨头:雅培、罗氏和丹纳赫最近业绩怎么样?(附数据)

“ARDS”,即雅培、罗氏、丹纳赫和西门子四巨头的缩写。最近这四巨头也是按ARDS的顺序公布了2016年上半年的业绩:雅培率先于7月20日公布;紧接着是罗氏于7月22日公布;丹纳赫则...

2016-07-26 08:52

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样炼成的?

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样炼成的?

今日(7月19日),罗氏宣布其二代CD20抗体Gazyva在一个叫做GOYA的三期临床试验中错过一级终点。在这个有1418弥漫性大B细胞淋巴瘤患者参与的临床试验中,Gazyva和化疗CHOP(四种...

2016-07-19 16:30

FDA批准首个肺癌EGFR基因突变血液检测方法EGFR Mutation Test V2

FDA批准首个肺癌EGFR基因突变血液检测方法EGFR Mutation Test V2

昨日(6月1日),美国食品和药物管理局批准cobas EGFR突变测试V2,是基于抗癌药物特罗凯(厄洛替尼)的血液伴随诊断。

2016-06-02 10:57

罗氏抗癌药Alecensa治疗ALK阳性肺癌头对头III期临床疗效击败辉瑞Xalkori

罗氏抗癌药Alecensa治疗ALK阳性肺癌头对头III期临床疗效击败辉瑞Xalkori

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日实现重大突破,该公司开发的口服靶向抗癌药Alecensa(alectinib)在一项头对头关键III期临床研究(J-ALEX)中治疗ALK阳性非小细胞肺癌(N...

2016-05-26 09:49

为什么阿斯利康选择进入国家谈判药品而罗氏却选择了退出

为什么阿斯利康选择进入国家谈判药品而罗氏却选择了退出

昨日,备受业内瞩目的首批国家药品价格谈判结果正式对外公布,同时卫计委、发改委、工信部、人保部、商务部、工商总局和食药监总局七部委联合发文要求做好国家谈判药品集中采购。

2016-05-21 11:09

诺华或出售140亿美元罗氏股份,为新一轮并购“输血”

诺华或出售140亿美元罗氏股份,为新一轮并购“输血”

据美国《财富》杂志援引两名知情人士的话报道,瑞士制药巨头诺华正在与银行讨论出售所持140亿美元罗氏股份的方案,从而为展开新一轮并购交易“输血”。

2016-04-27 17:16

辉瑞、罗氏联手注资4200万美元发力微生物组学领域公司Second Genome

辉瑞、罗氏联手注资4200万美元发力微生物组学领域公司Second Genome

近年来,关于微生物组领域的研究也成为医药产业热点。最近,微生物组学先驱,总部位于美国旧金山的Second Genome公司宣布公司将进行总额达4260万美元的B轮融资。在投资者名单中...

2016-04-25 08:54