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华兰生物赫赛汀仿制药报临床获受理

华兰生物赫赛汀仿制药报临床获受理

近日,国家药监总局(CFDA)公开信息显示,华兰生物的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)”临床申请获得受理,这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。

2014-09-16 15:03

罗氏COO描绘分子诊断发展策略

罗氏COO描绘分子诊断发展策略

据GenomeWeb网站报道,罗氏诊断在近日召开的2014美国临床化学协会(AACC)年会上描绘了它的经营策略,尤其是在分子诊断领域。

2014-08-04 10:50

罗氏与Exelixis开发黑色素瘤药物获得成功

罗氏与Exelixis开发黑色素瘤药物获得成功

制药巨头罗氏公司最近宣布与Exelixis公司合作开发的治疗黑色素瘤药物组合疗法在临床三期研究中达到其预期终点宣告成功。

2014-07-18 09:30

罗氏贝伐单抗新适应症获美国FDA快速审批

罗氏贝伐单抗新适应症获美国FDA快速审批

罗氏公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗女性宫颈癌的优先审批通道。

2014-07-18 09:21

加拿大批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

罗氏(Roche)6月10日宣布,加拿大卫生部已批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas 4800 HPV Test作为一种一线、初级筛查工具,用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。

2014-06-11 09:36

传罗氏制药杭州、北京办事处被有关部门查封

昨& 8203;日,就在葛兰素史克在华行贿案“盖棺定论”还不到一周,罗氏制药的一则消息或再次将公众的目光聚焦到外资医药企业身上。21日晚间,有微博爆料指出,罗氏制药杭州办事...

2014-05-22 09:44

1970-01-01 08:00

1970-01-01 08:00

FDA建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

罗氏(Roche)3月13日宣布,FDA医疗器械顾问委员会微生物学设备专家小组一致投票建议批准该公司研发的人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobas HPV Test作为一种一线、初级筛查工具...

2014-03-14 09:16