药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品
为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报，药审中心近日召开专家座谈会，邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（修订稿）》的药学专业...
2017-07-21 09:09
呼吸查癌症？世界首个呼吸活检试验正在进行
近日，英国癌症研究院（Cancer Research UK）和英国生物技术公司Owlstone Medical共同宣布开始一项临床试验，从癌症患者的呼吸中寻找潜在的生物标记物。这项试验的目的是检验...
2017-07-20 11:06
CAR-T疗法对患者意味着什么？美国癌症学会医生访谈
上周，美国FDA专家一致投票支持CAR-T疗法上市，用于治疗患B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的3-25岁儿童和年轻成年患者。小女孩Emily被治愈5年的故事也打动了每一位读者的心，让...
2017-07-20 10:36
Nature重磅！清华薛定教授团队新突破，有望缓解癌症治疗副作用
近年来，癌症免疫疗法、CAR-T疗法等创新抗癌手段的问世，让人们看到了攻克这种顽疾的希望。但是，很少有人意识到，在全球的癌症患者中，依然有超过半数需要接受放疗。众所周知，...
2017-07-20 10:02
CAR-T临床试验死亡病例统计
近日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）全票（10：0）建议批准诺华治疗复发性或难治性儿童和成人B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） CAR-T药物CTL019 （Tisagenlecleucel）的上...
2017-07-18 16:02
CAR-T不行的“实体瘤”，巨噬细胞免疫疗法有了“新战绩”
近两年，除T细胞免疫疗法外，巨噬细胞免疫疗法也越来越受到关注。一些临床试验也正在积极开展中。近日，发表在《细胞》杂志子刊上的一项研究中，来自宾大的科学家们取了一项新进...
2017-07-18 11:13
NEJM：癌症治疗新见解！并不是所有癌症都需要立刻进行治疗
当组织活检显示癌症，你不得不及时进行治疗？是这样吗？不一定，如果你患的是前列腺肿瘤呢？如果癌症在早期阶段被发现，男性们往往会面临很多的选择，他们可以立刻进行治疗，或...
2017-07-18 10:07
国内首个MDM2-p53抑制剂获批进入临床
近日，继抗肿瘤新药APG-1252获得CFDA临床批准后，亚盛医药宣布作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得CFDA批准进入我国临床，这的一提的是，这是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂。
2017-07-18 09:36
高晨燕：CDE准备迎接第一个CAR-T在中国申报IND
北京时间7月11日上午8时，正在随同中国政府代表团在美国参加一个对话活动的国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）首席科学家何如意博士，在“药审中心我们的家”微信群里...
2017-07-17 09:25
首款CAR-T疗法上市只有一步之遥，哪些中国公司已抢占先机?
日前，FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0全票通过支持批准诺华CAR-T疗法CTL-019上市，用于对标准治疗无应答的儿童或青少年急性淋巴性白血病。FDA将根据委员会意见，在10月3日前作...
2017-07-14 15:53