心脏病药物开发公司Corvidia获得2600万美元风险投资
心脏病药物研发一直被医药产业视为雷区。不光是因为技术难度极大，更是因为以FDA为代表的管理机构对药物的安全性和有效性设立了很高的门槛。因此，有看法认为小型生物医药公司几...
2016-02-21 23:01
新药物ONC201，治疗血液癌症的利器！
新药ONC201是一中可以在多种肿瘤中启动细胞死亡的抗癌药物，最近的一项临床研究显示，这种药物对包括套细胞淋巴瘤（mantel cell lymphoma，MCL）和急性随性白血病（acute mye...
2016-02-18 16:02
2015年FDA新药批准创66年新高（附45种药物盘点）
2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了（或许是一种错觉）。去年的新药批准达到了51个（表1），是1950年来最好的一年。
2016-02-17 22:40
阿斯利康是如何在中国抢得特殊审批的“绿色通道”
2月9日，In-pharma Technologist网站独家报道，阿斯利康计划在中国采用在国内采购的原料生产贫血药物roxadustat，以满足监管机构的要求，获得快速审批的资格。
2016-02-17 11:38
用超级计算机进行埃博拉的新药研发
尽管埃博拉疫情高峰已过，但至今还没有真正经临床验证有效的专用药物。英国利兹大学11日公布的一个项目将利用超级计算机上运行的软件“解码”埃博拉病毒，找到抑制病毒复制和生...
2016-02-14 09:40
百济神州正式登陆纳斯达克，募资1.58亿美元，首日上涨18%（附相关招股信息）
昨日，百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单，也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE，发行价为24美元，最终当日收报28 32美元，上涨18%。
2016-02-04 08:06
百济神州正式登陆纳斯达克，募资1.58亿美元，首日上涨18%（附相关招股信息）
昨日，百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单，也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE，发行价为24美元，最终当日收报28 32美元，上涨18%。
2016-02-04 08:06
干货分享：从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制
新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只...
2016-02-02 09:08
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获...
2016-01-06 08:49
Science子刊新突破：哈佛大学研究人员开发靶定aP2治疗2型糖尿病新药
研究人员开发了一种抗体，它可通过靶定脂肪组织中一个称为aP2（也称为FABP4）的激素，改善葡萄糖调节和减少肥胖小鼠的脂肪肝。这项研究结果发表在2015年12月23日的《Science Tr...
2015-12-25 11:24