辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance III期临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌获得成功
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）一项III期PALOMA-2临床研究的积极顶线数据。
2016-04-21 13:47
盘点2016年第一季度FDA批准的新药
据FDA网站信息分析，随着快速审评通道、突破疗法、优先审核、加速审批四个快速审批途径的推进，孤儿药和生物抗体类备受重视。但是面对已批上市新药不良反应频频报警的形势，FDA...
2016-04-10 20:04
中国是否成了劣质药的倾卸场？
据美国《华尔街日报》网站3月29日报道，2013年，百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验，原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药...
2016-04-04 20:28
重磅！拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准
德国制药巨头拜耳（Bayer）在研A型血友病新药Kovaltry监管方面喜讯不断，继2月中旬和3月中旬连获欧盟及美国批准之后，该药近日在日本监管方面也传来了喜讯。日本卫生劳动福利部...
2016-03-30 15:36
一种食用色素或可助治疗脑癌 新的治疗药物开发有望
日本研究人员日前宣布，通过动物实验发现一种红色的食用色素对治疗恶性胶质瘤有效，今后有望在此基础上开发出新的治疗药物。
2016-03-09 17:01
FDA批准吉利德抗艾滋新药Odefsey
3月1日，吉利德科学公司（GILD）宣布，其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂（R F TAF），包括200 mg恩曲他滨（emtricitabine）、25 mg利匹韦...
2016-03-03 17:02
欧盟监管最新发布了哪6种获EMA首肯新药？
近期，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯，推荐6款药物在欧盟范围内上市，其中包括2款孤儿药。
2016-03-02 17:29
礼来备受争议的肺癌新药Portrazza获批准 成为欧洲治疗鳞状NSLCLC的首个生物制剂
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）。
2016-02-25 16:15
安徽：“给力”的飞检详细列出49个重点检查品种 企业们动起来吧
2月24日，安徽食药监局公布2016年度药品GMP跟踪飞行检查工作方案，该方案中，详细列出了重点检查的品种、重点检查的企业、重点检查的环节、检查的方式，这对于企业来说，可以早...
2016-02-25 14:14
测药新招：人造血管速成术
新的药物进行人体试验时，有时效果甚微，有时会危害病人的生命。在组织中进行药物检测不需要涉及整个身体，可以节省金钱、时间和生命。一种新系统制造出来的极细小的血管可以改...
2016-02-24 09:49
342个！CFDA公布2015年新批准上市药品目录
进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，CFDA于今日公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的生物制品目录》、《2015年...
2016-02-23 14:16