十大值得关注的三期临床试验的重磅新药
大型生物技术公司在美国争相提交新药注册申请，这些产品随后会获准上市。医药市场研究机构EvaluatePharma精选全球顶级Ⅲ期临床试验药物，发现大公司“重磅炸弹”级新药竞争依旧...
2014-09-01 16:00
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请
辉瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情...
2014-08-19 09:33
7月上市药企111个品种进入新药名单
在中国医药信息中心的协助下，证券时报记者梳理了7月份国家食品药品监督管理总局进入行政审批阶段的新药名单，26家上市药企的111个品种分别获得新药证书、临床试验批件或进入行...
2014-08-05 10:30
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布，糖尿病新药Jardiance（empagliflozin）获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。
2014-08-04 09:08
为神马六成新药止步Ⅲ期临床？
2014年以来，新药研发临床试验失败的比例再度提升。FDA审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败，在新药临床研究申请数量中的占比约60%（2013年为54%）
2014-07-15 09:54
亚宝药业携手礼来开发糖尿病新药LY2608204
亚宝药业于周一宣布，正式和礼来达成战略伙伴关系，共同开发礼来糖尿病新药LY2608204。该药物在美国已经完成临床I期和大量临床前工作。
2014-07-08 10:06
盘点2014上半年FDA批准的新药
由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个，人们也开始对全球新药研发...
2014-07-02 09:37
FDA一个月内批准两款新型抗菌药
6月20日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro（tedizolid phosphate，磷酸泰地唑胺）获得美国FDA批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株）和...
2014-06-24 10:29