德勤报告：2020年药企的研发是怎样的？
德勤健康解决方案中心日前发布了关于2020年医疗健康和生命科学的预测报告，主要从十个方面进行了估计：医疗消费者、医疗保健系统、可穿戴和互联网医疗应用、大数据、执行标准和...
2015-01-04 10:39
点评2014年美国FDA批准的那些新药
2014年终于尘埃落定，美国FDA在本年度批准了41个新分子实体（NME）和生物制剂许可申请（BLA），是自1996年以来批准新药个数最多的一个年份
2015-01-04 10:49
2014年FDA批准新药全在这，看点是什么？
2014年美国FDA药品评价和研究中心(CDER)批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品)，高于2013年(27...
2015-01-03 23:10
晒成绩 2014年中国药企新药及技术交易盘点
今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药业、歌礼、江苏恒瑞医...
2015-01-02 08:58
北京、上海、江苏、广东、山东五地新药研发竞争力分析
最近看新闻，广州被拿来和北京、上海比较CRO，据说投资者更偏好北京和上海。本文从结果倒推，2010至今的生产批文数和临床批件数来比较北京、上海、江苏、广东、山东五地的批文现状。
2014-12-30 08:25
中国药物研发的三种做死法 你中招了吗
在所有中国的制药企业都把研发作为未来战略的重中之重后，研发的产出率及最终的市场潜力，才是衡量一项药品研发最终成绩的金标准。如若不然，“击鼓传花”式的研发方式，最终成...
2014-12-18 10:30
2014年生物制品申报临床1类新药31个
按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物...
2014-11-11 09:49
原创新药的中国式研发
中国药企正在开始做新药，但未必会在短期，甚至相对较长的时间内采取与跨国医药巨头类似的新药研发路径。这既因为其自身实力的不足，也囿于大环境的局限性。
2014-11-06 09:26
恒瑞医药迎来新药集中收获期
由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿...
2014-10-21 09:12
2014年第四季度令人期待的FDA新药
随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sofosbuvir（商品名Sovaldi）2013年12月的上市以及优异的市场表现，2014年第四季度令人期待的美国FDA新药主要是三种丙型肝炎复方药物，即吉列德...
2014-09-29 10:23
