为什么建议取消化药三类“国外已上市国内未上市”
三类的最大“亮点”就是政策宠溺，国外批准国内还没批的药品，可以仅做“PK + 100对验证性临床”，非临床和临床资料一定程度上可以用文献替代。这让仿制国外上市品变得简单，...
2015-06-02 08:12
2014年国内复方抗生素销售英雄榜与抗菌新药研发
人类发现青霉素以来，抗生素在拯救生命方面做出了杰出的贡献，在经历了上世纪七八十的黄金时代之后，开始走下坡路，特别是近20年内抗生素似乎有青黄不接的忧患，日益肆虐的耐药...
2015-05-25 17:33
《Cancer Cell》：骨髓增生综合征（MDS）的潜在治疗靶点
近日发表在肿瘤细胞杂志《Cancer Cell》上的一项研究阐明关于端粒酶的最新发现，揭示骨髓增生综合征（MDS）的潜在治疗靶点，这为科学家提供新思路来开发针对MDS的创新药，治疗...
2015-05-21 08:01
千红制药依诺肝素钠产品即将获批生产
千红制药（002550 SZ）依诺肝素钠产品办理状态变更为“审批完毕-待制证”，之前公司曾在互动平台上表示，公司申报生产的依诺肝素钠原料药和制剂进行过现场检查，获批可能较大。...
2015-05-19 16:21
干货盘点：2015年4月全球新药申报与审批数据
4月份，专门消除“双下巴”的药物ATX-101和治疗感冒咳嗽的药物CCP-01最先获得FDA的批准，FDA授予Rucaparib、Grazoprevir Elbasvir、克唑替尼3个突破性疗法资格、同期还授予了9...
2015-05-06 09:42
健能隆医药全球首创生物药F-652治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）获美国FDA许可进入临床II期研究
昨日（2015年5月4日），健能隆医药（健能隆）宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意全球首创新药F-652的临床申请和临床IIa研究方案，并启动治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD...
2015-05-05 14:31
FDA批准葛兰素史克呼吸新药Breo Ellipta用于哮喘成人群体
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线收获大好消息，该公司复方新药Breo Ellipta近日喜获美国FDA批准，作为每日一次的吸入性药物，用于18岁及以上哮喘（asthma）成人患者，该...
2015-05-04 15:02
新三板化学制药企业TOP10 Top1总市值50.05亿元
从挂牌时间而言，1家在2007年挂牌，为星昊医药；1家在2013年挂牌，即云涛生物；11家2014年挂牌，其中3家是在第一季度挂牌，然后待到2014年10月下旬才有企业挂牌。2015年前4月就...
2015-05-02 17:57
扫盲帖 什么是靶向治疗
我们知道，不同人对药物的反应也各不相同，不能同一而论，FDA多年以来一直积极推行靶向药物治疗，期望未来能全面实现“个性化医疗”或“精准医疗”，而目前“靶向治疗”会根据“...
2015-05-02 15:52
辉瑞抗癌新药获FDA授予治疗NSCLC突破性药物资格
近日，辉瑞公告称FDA已授予抗癌药Xalkori突破性药物资格。数据显示，客观缓解率（ORR）为72%（95%CI:58-84%），3例完全缓解，33例部分缓解，中位缓解持续时间17 6个月，中位无...
2015-04-24 10:00
小车（CAR-T）进入实体瘤受阻 多公司受挫！
在日前正在召开的AACR年会上诺华和宾大公布了他们合作开发的CAR-T药物CART-meso（原名Meso-CART，这英文也太贫乏了）在实体瘤的进展。
2015-04-22 09:12
图说：2015年第1季度新药申报情况
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。2015年第一季度已经过去，今年的一季...
2015-04-21 14:37