标签:新药审批 总共有 14 条记录
新药审批生而不平等

新药审批生而不平等

临床研发阶段药物成功比例通常是医药投资价值评估的重要指标。新药申请过程中险关重重,一不小心企业就会陷入进退维谷的困境,而且新药申请获得批准的比例各有不同,至少在审批...

2014-09-10 09:38

新药审批失败怎么办?

新药审批失败怎么办?

过去2年间,新分子实体(NMEs)首次申请50%遭到FDA拒绝,其原因复杂多样,有些是因为缺乏充分的药物表征,有些乍看应归因于企业研发程序失于草率。

2014-09-04 09:33