细读第230号公告，看CFDA近期政策动向关注点
近期CFDA动作频频，除了大家最为关注的临床核查，更是一口气放出四个征求意见稿和一个第230号公告。从征求意见和实施时间，可以看出CFDA在政策变革中十分迫切，也与业内人士迫切...
2015-11-25 08:50
安徽公布50个重点监控药品，大品种命运急转直下！
今天（11月10日），安徽发出了《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》，公布了该省今年4-10月份重点药品监控目录，其中县级及以上医院进入监控的品种有30个，基...
2015-11-11 09:28
卫计委酝酿耗材集采文件，6省已行动
在国务院办公厅于今年2月底出台了药品集中采购指导意见（7号文）之后，国家卫计委又于今年6月出台了落实该文件的指导意见（俗称70号文），那么，在药品省级集采之后，医疗器械，...
2015-08-28 17:48
【28页PPT】详解医疗产业的结构性变化对医药产业生态链影响
2015-05-29 13:48
卫计委食药监总局发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函》全文
为规范并促进我国干细胞临床研究，按照国务院领导同志有关批示要求，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局共同组织制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》。
2015-03-30 21:29
影响中药的重大政策你知道不？
中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的，应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。对中药提取物将不再按批准文号管理，但按新药批准的中药有效...
2015-01-05 14:14
英国细胞疗法监管及运作
英国人体组织细胞研究和应用行为监管的框架和运作机制，具有以下基本要素：明确的符合人权标准的法律原则、清晰配套的法律制度、符合善治标准的公共治理型监管执法机构和执法方...
2014-12-31 16:41
调查：行业人士对我国医疗器械新政策的看法和信心指数
2014年9月，中国医疗器械行业协会联合医疗器械创新网发起了中国医疗器械行业信心指数调研。共有来自全国50个城市的803位医疗器械相关人员参加了本次以实地访谈问卷为调查方式的...
2014-11-27 10:32
天津：奖800万力促社会资本办医
二级以上或建筑面积4500㎡以上的新建社会资本举办的医疗机构可给予最高800万元一次性投资奖励，并对符合要求的医疗机构进行综合考评，成绩在80分以上的医疗机构，可获最高100万...
2014-11-20 09:56
基药低价药目录中创新制剂 谁得政策红利
近年来，国家一直在政策上鼓励创新，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）第六十五条对新药生产的规定，“改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后...
2014-05-28 13:07