Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证
今年1月，新晋制药公司Kite Pharma宣布联手行业巨头安进，共同研发其CAR-T肿瘤免疫疗法（相关阅读：新贵傍大佬——Kite Pharma与安进合作研发CAR-T细胞疗法）。然而在短短不到...
2015-12-08 11:17
安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗白血病获欧盟批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）获欧盟有条件批准，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成...
2015-11-26 17:33
安进、Cytokinetics心脏病新药二期临床新进展
最近制药巨头安进公司及其合作伙伴Cytokinetics公司联合宣布双方开发的心脏病药物omecamtiv mecarbil在一项临床二期研究中取得了积极进展。这标志着自两年前在这一药物研究项目...
2015-11-13 10:24
安进拿下了！FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法，欧洲也收获好消息
安进宣布，FDA已正式批准其IMLYGIC（T-Vec）的生物制品许可申请。T-Vec是一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒，适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。T-...
2015-10-28 14:38
GEN：2015年“市值最高”的生物技术公司TOP25
日前，GEN网站根据企业的市值发布了“Top 25 Biotech Companies of 2015”榜单；数据来源是依据公司到9月8日为止证券交易市场发布的信息以及其它公开可用资源。今年的榜单...
2015-09-23 09:24
安进向FDA提交新型拟钙剂etelcalcetide新药申请
安进（Amgen）近日宣布已向FDA提交了甲状旁腺功能亢进（SHPT，简称继发性甲旁亢）治疗药物etelcalcetide（前称AMG416）的新药申请（NDA），寻求批准用于正接受血液透析治疗的慢...
2015-08-27 09:43
哇塞！全球首个PCSK9抑制剂获批，安进领先一局
7月21日，安进公司宣布，其全新降脂药Repatha（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。一方面，这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂
2015-07-23 16:44
安进、阿斯利康IL-17单抗药物brodalumab治疗哮喘研究前景黯淡
安进公司、阿斯利康公司合作开发的IL-17单抗药物brodalumab被双方寄予厚望，目前这种药物在斑块状银屑病适应症方面已经有望于今年年中获得美国和欧盟管理者的批准。然而，最近一...
2015-04-22 14:13
安进心脏病药物ivabradine获FDA首肯登陆美国市场
安进公司最近宣布，公司开发的心脏病药物ivabradine已经获得了FDA的批准，并将在未来几个月内以Corlanor的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院...
2015-04-16 16:30
欧盟批准安进单抗Vectibix用于结直肠癌一线治疗
制药巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）联合FOLFIRI化疗，用于野生型（WT）RAS转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。
2015-04-07 09:17
FDA授予安进血癌药Kyprolis优先审查
安进（Amgen）抗癌药Kyprolis（carfilzomib）近日在美国监管方面收获利好消息，FDA已授予Kyprolis补充新药申请（sNDA）优先审查资格。
2015-04-01 17:44