Igeahub：2018年最畅销孤儿药TOP10
近日，知名医药咨询公司Igeahub推出“2018年最畅销10大孤儿药”排行榜单。罗氏的利妥昔单抗、Celgene的来那度胺、Alexion的依库珠单抗入得前三甲。Igeahub预计2018年，孤儿药领...
2016-08-30 14:17
美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格
今天，总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布，美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药ZW25和ZW33孤儿药资格。
2016-08-19 10:37
这款治疗死亡率全球第三的胃癌新药被FDA授予“孤儿药”称号
根据WHO提供的数据：全球有超过150万的胃癌患者，其死亡率在全球癌症死亡中排名第三。而“孤儿药”是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。那为何FDA会授予一款治疗“胃癌”的药...
2016-07-15 11:39
In China for global：中国“孤儿药”研发现状和策略
罕见病我们大家可能听说过，前年的渐冻症“冰桶挑战”让大家都了解了这个病。其实罕见病并不罕见，约有5%到10%的人有某种形式的罕见病。全世界目前已经确诊的大概有7000多种，这...
2016-06-28 11:01
Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血...
2016-05-04 15:08
FDA授予GW制药公司Epidiolex治疗结节性硬化症（TSC）的孤儿药地位
美国食品和药物管理局（FDA）近日授予GW制药公司的药物Epidiolex（大麻二醇，CBD）治疗罕见遗传性结节性硬化症（TSC）的孤儿药地位。
2016-04-29 10:23
首个罕见病名录发布，孤儿药研发方向有的放矢
如今，“罕见病”、“孤儿药”已然成为全球各大制药公司研发竞赛的新宠，其中既有2年前席卷全球的“冰桶挑战赛”的推波助澜，也有节节攀高的销售数字产生的现实考量。数据显示，...
2016-04-12 15:53
2015年全球最畅销孤儿药Top 25
去年，美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定，比2014年增长了22%。如今，FDA审批罕见病药面临越来越大的压力。
2016-03-07 11:13
欧盟监管最新发布了哪6种获EMA首肯新药？
近期，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯，推荐6款药物在欧盟范围内上市，其中包括2款孤儿药。
2016-03-02 17:29
击退诺华，新基医药孤儿药市场称王！(附Top 20药企名单)
日前，EvaluatePharma发布了2015年孤儿药市场报告。种种迹象表明，当下孤儿药市场正循序渐进地稳定发展。与前两年对比，尽管这一特殊终端的药品研发增长预期仍旧没有明显突破，...
2015-11-18 13:20
FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿药地位
继上个月Toca 511 和Toca FC联合疗法获得FDA加速审评资格后，近日Tocagen公司发布捷报，该疗法再获得了FDA孤儿药地位授权，用于治疗恶性胶质瘤。两大利好消息的释放，极大推...
2015-08-26 17:34
孤儿药Promacta获FDA批准 用于治疗儿童罕见血液病
8月24日，FDA批准了Promacta药物用于治疗血小板数量异常低下儿童患者（年龄为一岁以上），该疾病是一种罕见的血液疾病，称为慢性免疫性血小板减少紫癜（ITP）。当儿童患者使用其...
2015-08-26 09:39