标签:原料药 总共有 24 条记录
CDE:化学原料药受理审查指南(试行)

CDE:化学原料药受理审查指南(试行)

同一企业在同一生产场地生产的同一化学原料药,生产工艺和质量标准相同的,应按照同一登记号登记。

2023-07-08 14:15

解密我国原料药行业升级进度

解密我国原料药行业升级进度

我国原料药行业呈现出一定的回暖态势。

2018-04-19 09:55

CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告

CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2...

2018-03-15 11:01

发改委就短缺药价征求意见:经营者不得操纵市场价格

发改委就短缺药价征求意见:经营者不得操纵市场价格

昨日(8月14日),发改委印发《短缺药品和原料药经营者价格行为指南 (征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),《征求意见稿》指出,短缺药品和原料药经营者不得相互串通,操纵...

2017-08-15 10:00

原料药价格垄断,2家药企被国家发改委处罚

原料药价格垄断,2家药企被国家发改委处罚

近日,国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定,对两家...

2017-08-01 11:39

限产停产频发,原料药步入提价新周期

限产停产频发,原料药步入提价新周期

记者了解到,北京市的原料药厂后期或将被关停搬离,西部地区的原料药厂家将集体搬迁入园区,以便严格控制其排水和废气污染。

2017-07-06 10:27

2016药品检查报告发布,中药和生化药品发现问题较多

2016药品检查报告发布,中药和生化药品发现问题较多

5月31日(昨日),国家食药监总局发布《2016年度药品检查报告》,报告包括中英文版,阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。

2017-06-01 14:21

8亿,华海药业设立子公司,发力生物药生产研发

8亿,华海药业设立子公司,发力生物药生产研发

​昨日(4月25日),华海药业发布公告称拟以自有资金投资8亿元人民币设立全资子公司——浙江华海生物制药科技有限公司(以下简称“华海生物”),主要从事生物药的生产及研发。

2017-04-26 13:38

原料药价格上涨有望持续

原料药价格上涨有望持续

PMR公司研究报告显示,2015年全球原料药市值为1350亿美元。预计2016年将比去年同期增长6 4%,达到1430亿美元。

2016-12-22 09:38

2020化药六大预言

2020化药六大预言

不久前六部委发布的《医药工业发展规划指南》,实质为医药工业“十三五”规划指南,文中不少里程碑针对的年限是2020年。鉴于《医药工业发展规划指南》不局限在《中华人民共和国...

2016-12-15 15:44

新药,等不起更买不起,于是自己动手配制“救命药”

新药,等不起更买不起,于是自己动手配制“救命药”

这是一群与死神缠斗的病人,他们正在自己动手配制“救命药”,哪怕面临触法、中毒甚至死亡的重重风险。

2016-08-25 15:37