一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。
2017-05-22 13:08
近日,国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,公布《国务院关于修改的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。
2017-05-22 10:05
每年5月,上海庞大的“四叶草”展馆都经历一场声势浩大的喧嚣,五湖四海的医械人在此流连,再匆匆收场。77届CMEF可谓华丽落幕,很多人也对一些高大上的展台展开了热烈的讨论:参...
2017-05-22 09:15
亿欧记者统计了具有代表性的44家医疗器械公司的财报后,发现三大趋势:①体外诊断行业玩家众多,整体营收和净利均呈现双升趋势;②从上游医疗器械延伸到下游血液透析服务,产业...
2017-05-19 10:58
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。
2017-05-17 15:27
CFDA在连续发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新...
2017-05-16 15:01
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准医疗设备公司Cook Medical开发的一款Flourish小儿食管闭锁吻合器,这是FDA批准用于一岁以内婴儿食管闭锁(esophageal atresia,EA)的首个医疗设备。
2017-05-15 16:33
为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品...
2017-05-12 09:10
昨日(5月4日),健帆生物发布公告称,其与武汉经济技术开发区黄冈产业园管委会,针对健帆生物在武汉经济技术开发区黄冈产业园,投资建设健帆生物血液净化产品研发、生产基地项...
2017-05-05 10:49
2017年2月8日,CFDA印发《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),5月1日,该《管理办法》正式生效。
2017-05-03 13:40
麦科田医疗独家分析:01 本次榜单共有45家在国内或香港上市的企业上榜。02 榜单中,共有27家企业营收实现同比正增长,18家同比负增长。03
2017-05-03 13:49