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30多个国家10万病例使用,无创皮肤缝合器获投1200万美元

30多个国家10万病例使用,无创皮肤缝合器获投1200万美元

近日,专注于皮肤切口缝合的医疗科技公司ZipLine Medical宣布完成了1200万美元E轮融资。此轮融资由新的投资方HighCape Partners领投,公司的既有投资者MVM Life Science Partners等也参与了此轮融资。

2017-06-12 11:14

复星医药分拆子公司Sisram在港上市,“母鸡孵蛋”上市模式将成主旋律

复星医药分拆子公司Sisram在港上市,“母鸡孵蛋”上市模式将成主旋律

近日,复星国际与复星医药发表联合公告称,复星医药及其控股股东复星国际已根据上市规则向港交所作出联合申请,寻求有关建议分拆复星医药之非全资附属公司Sisram并于联交所主板...

2017-06-09 15:20

迈瑞眼中的中国医疗器械“国情”

迈瑞眼中的中国医疗器械“国情”

全国上万家医疗器械研发、生产、经营企业的指南,一睹为快!

2017-06-08 13:37

FDA对低风险器械推迟UDI要求

FDA对低风险器械推迟UDI要求

美国食品药品监督管理局(FDA)于本月2号通告医疗器械贴标商,推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。

2017-06-07 16:57

医械行业要变天:鱼跃、乐普、新华与威高纷纷收购药厂,意欲几何

医械行业要变天:鱼跃、乐普、新华与威高纷纷收购药厂,意欲几何

近日,鱼跃入股云南白药的消息如同在医械和医药行业投下了一枚巨型炸弹!笔者第一时间盘点医械龙头企业纷纷进入医药行业的大动作,希望能引起医械和医药人的注意,供各位参考!

2017-06-07 16:45

这26项医疗器械行业标准拟废止,你怎么看?

这26项医疗器械行业标准拟废止,你怎么看?

按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经医疗器械行业标准整合精简和集中复审,国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁...

2017-06-07 09:47

哨兵大脑保护系统,减少心血管术后中风

哨兵大脑保护系统,减少心血管术后中风

许多心脏瓣膜修复不需要进行大规模的开心手术,经导管主动脉瓣修复(TAVR)就是现在比较普遍的一种方式,对于很多身体脆弱的病人来说,这是一个伤害性很小的选择。

2017-06-07 09:36

最全解析!两票制对生产企业、代理商的影响

最全解析!两票制对生产企业、代理商的影响

一直密切关注着医疗器械行业的流通环节——渠道,这对上游厂商以及下游医院都起着至关重要的作用。 而两票制对整个医药流通行业的影响不言而喻。在行业洗牌的过程中,流通渠道...

2017-06-05 16:56

2017CMDE批准的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示汇总

2017CMDE批准的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示汇总

5月27日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年5号)》。这是2017年CMDE公示的第5批审查结果。

2017-05-31 16:46

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2017年5月23日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监管统计年报,小编的朋友圈已被“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量,这几年...

2017-05-26 13:51

CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

心脏瓣膜置换术作为心脏瓣膜病的有效治疗手段,早已被广发应用,然后,国内心脏瓣膜市场却有着尴尬的处境,机械瓣膜大部分被外资品牌占据,生物瓣膜的发展又非常滞后。

2017-05-24 09:53

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关,因此,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。

2017-05-23 11:18