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2015年29项创新医疗器械大盘点

2015年29项创新医疗器械大盘点

2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕13号印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于同年3月1日起施行。截止到2015年12月1日,CMDE共审查通过了29...

2015-12-25 11:14

再添一贤助!药械联席会议正式获批

再添一贤助!药械联席会议正式获批

昨日,国家政府官网发布了关于国务院同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复,批复显示,药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议(以下简称联席会议)...

2015-12-25 10:44

CFDA发布《医疗器械通用名称命名规则》

CFDA发布《医疗器械通用名称命名规则》

12月21日,CFDA官网发布了《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),该《规则》自2016年4月1日起施行。

2015-12-24 13:16

快来看看新条例:哪些医疗器械装备将免进口税

快来看看新条例:哪些医疗器械装备将免进口税

根据近年来国内装备制造业及其配套产业的发展情况,12月7日,财政部、国家发展改革委、工业和信息化部、海关总署、国家税务总局、国家能源局六部门联合发布《关于调整重大技术装...

2015-12-23 10:53

FDA批准Torax Medical公司治疗大便失禁的Fenix自制恢复系统

FDA批准Torax Medical公司治疗大便失禁的Fenix自制恢复系统

美国FDA今天批准Torax Medical 的Fenix自制恢复系统,这是一款用来治疗大便失禁的治疗系统,患者是以前接受医疗或外科的其他选项治疗不起效的患者。

2015-12-22 10:34

浙江公布医械中标产品被举报详情

浙江公布医械中标产品被举报详情

12月18日,浙江省药械采购中心官网公布了未如实提交相关价格信息产品情况,这部分产品拟暂停在线采购,同时公布了部分被举报产品,后续会开展价格联动工作。

2015-12-21 14:10

关于征求免于进入临床试验的第二、三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)的通知

关于征求免于进入临床试验的第二、三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)的通知

受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批...

2015-12-15 13:11

美敦力收购柯惠后,业绩超强生?看看数据吧

美敦力收购柯惠后,业绩超强生?看看数据吧

自从今年初美敦力500亿美金鲸吞柯惠后,美敦力就超越强生医疗一跃成为医械界老大!两个巨无霸公司整合的效果如何,一直是业界关注的焦点。2015年12月3日星期四,美敦力公布了其Q...

2015-12-07 09:04

谷歌LifeSciences提交专利剑指医疗器械开发领域

谷歌LifeSciences提交专利剑指医疗器械开发领域

今年八月份,互联网巨头谷歌公司宣布改名为Alphabet,一石激起千层浪,而生命科学领域也对此高度关注。原因在于这家巨头业务重组后将更注重生命科学领域的业务。最近谷歌Life S...

2015-12-03 13:29

全球医械巨头第三季度财报(净利润),GPS都是多少?

全球医械巨头第三季度财报(净利润),GPS都是多少?

和小编一起来看看全球医械企业第三季度财政收入谁最多吧

2015-12-02 09:11

一台仪器测试多类生理参数,还帮你牵线互联网上的家庭医生

一台仪器测试多类生理参数,还帮你牵线互联网上的家庭医生

& 8203;今年五月,团队在深圳市场进行调研之后,决定开始研发自己的家庭医疗多参数采集一体机及平台,目前原型机已经成型,正在进行外观设计,预计16年1月产品完全成型,上半年面市。

2015-11-27 10:31

CFDA公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,加强医疗器械日常使用监管

CFDA公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,加强医疗器械日常使用监管

昨日,国家食药监总局发布了《医疗器械不良事件监测的主要目的和意义》的通知,随后发布《公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》意见函,拟加强对医疗器械不良事件的...

2015-11-26 17:33