继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古之后,昨日(6月27日)北京药监局发布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》的公告,收费标准如下
2016-06-28 14:45
2016年6月22-25日,国家科技管理信息系统公布了2016年国家重点研发计划的评审结果,其中影像领域(放射+核磁)中,以医院及医疗器械公司为单位共获得二十项左右的国家重点研发资...
2016-06-27 16:32
今天我们来看看在监护仪这块地盘上都有哪些玩家。监护仪市场近年来发展迅猛,竞争也越来越激烈。
2016-06-22 10:57
为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药...
2016-06-21 17:08
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变C...
2016-06-20 16:08
有些经销商不配合厂家的工作,向厂家一味的要政策,要费用,甚至冲货,令制造商头痛不已。如何才能让经销商按照厂家的要求运作市场产生1+1>2的效果呢?笔者王强结合二十多年的管...
2016-06-17 15:10
随着科学技术的日新月异,我们的生活也在不断的被改变着。尤其是,在全球医疗行业,这个趋势越来越明显。一些新发现的物理设备或智能系统帮助医生和患者以新的方式连接。相比几...
2016-06-17 14:42
如果说,去往医疗器械市场的通道上有若干扇大门,那么这第一把钥匙,就非“注册证”莫属了。随着CFDA(国家食品药品监督管理总局)对医疗器械产品准入的要求越来越高,业内厂家...
2016-06-16 16:41
6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品,此外,这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半。
2016-06-15 10:14
本文作者为大家带来药品和医疗器械数据的临床试验监管对比,随着总局对药品和医疗器械研发数据作假的宣战,意味着研发工作需要越来越扎实的态度来对待。同时,也有助于行业内部...
2016-06-14 09:02
医疗器械融资租赁主要风险有哪些呢?
2016-06-12 11:39
昨日(6月7日),国家食药监总局发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)》,这是继5月3日后总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第...
2016-06-08 16:14