迈兰公布,将在几周内开始出售仿制版的EpiPen肾上腺素注射器,一组售价为300美元,较售价600美元的原研注射器降价一半。
2016-08-30 15:43
经过2015年的医药变革“阵痛”,2016年对于在华仍处于转型期中的跨国药企来说,依旧难言轻松。在强化核心业务的大背景下,裁员、业务剥离与并购、谈判降价和关注基层成了今年上...
2016-08-26 10:06
赛柏蓝器械获悉,为进一步加强医疗器械经营环节监督管理,国家食品药品监管总局将于2016年10月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。
2016-08-26 08:28
美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)。风险等级逐级升高,Ⅲ类风险等级最高。FDA对每一种医疗器械都明确规定了其...
2016-08-24 09:51
截至2016年6月30日,A股市场共有2881家上市公司,根据中商产业研究院大数据库行业划分,医疗器械行业上市公司共有23家,乐普医疗以318 03亿元市值排名医疗器械行业上市公司市值第一。
2016-08-24 09:24
先健科技公司欣然宣布,于2016年8月19日接国家食品药品监督管理总局(CFDA)的通知,其自主研发的IrisFITTM PFO(卵圆孔未闭)封堵器经CFDA审查通过,进入创新医疗器械特别审批...
2016-08-23 17:23
2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。
2016-08-23 16:56
注意,上海药监局已针对同一种医疗器械产品发出使用警示,罗氏、奥森多、梅里埃三大巨头已先后召回该种产品!
2016-08-22 14:16
为推动医药产业持续健康发展,鼓励医疗器械创新研发,促进科技成果转化,提高北京市医疗器械审评审批效率,推进北京市医疗器械产业快速发展,近日,北京市食品药品监督管理局制...
2016-08-19 11:01
分享投资董事总经理赵洪长期关注医疗器械领域,对以上问题有深入思考和独到见解。以下为赵洪对医疗器械领域投资趋势的分享:
2016-08-18 17:40
继福建省、山东省、浙江省、广东省出台快速审批 创新器械审批政策之后,北京市近日也出台了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》,并于2016年9月1日起正式实施。
2016-08-18 17:12
在这个炎炎夏日,医疗器械行业发展的坚冰似乎有消融的痕迹。
2016-08-18 15:28