2016年国内外体外诊断（IVD）行业发展现状分析及市场竞争格局
体外诊断产品又称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来...
2016-07-14 14:19
重磅！FDA发布两份NGS体外诊断指南
近日，美国国立卫生研究院宣布投入5500万美元用于精准医疗计划，并建立至少包含100万名志愿者的全国精准医疗研究，同时FDA公布了两份NGS体外诊断指南草案。指南一：《基于NGS的...
2016-07-11 16:01
复星医药朱耀毅：中国体外诊断行业进展及前景展望
体外诊断（IVD）被业内形容为“正在崛起的朝阳产业”。在近日召开的第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上，来自复星医药副总裁兼医学诊断事业部董事长朱耀毅以《中国体外诊断行...
2016-07-05 13:07
各省市医械注册收费一览：北京最贵，内蒙古最便宜
继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古之后，昨日（6月27日）北京药监局发布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》的公告，收费标准如下
2016-06-28 14:45
欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变C...
2016-06-20 16:08
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知((附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。
2016-06-15 10:14
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国...
2016-06-12 10:40
明令禁止向医院投放设备，还能怎么玩？
亲爱的IVD家人们：对于现在明令禁止向医院投放医疗设备，而医院又没有资金或不愿意花钱购买，那么是否有其他合作形式，双方可以规避风险的操作方法？以下是热心网友给出的解决方...
2016-06-03 09:03
对不起，别再来找我了，我要去做IVD（体外诊断产品）了！
当我们谈起IVD的时候…… 在IVD，有一种利润叫“流水”的高额利润 在IVD，有一种生意，叫“设备+耗材”， 叫“投放”； 可卖可送 在IVD，有一种技术叫“基因和细胞检测，各种...
2016-05-27 16:23
康云互联：互联网+体外诊断新模式
康云互联科技有限公司成立于2016年3月，公司致力于医疗诊断产品的研发及生产。康云互联旨在为用户提供健康筛查、基础诊断和智能医疗等方面的“互联网+”解决方案。
2016-05-26 09:16
从Sequenom看无创产前检测的市场前景
Sequenom是国外基因测序中游企业的代表案例。这家公司的核心业务是无创产前基因检测服务（NIPT），2015年的检测样本数量是18万例，（其最主流的产品是用于唐氏筛查的MaterniT21...
2016-05-25 09:41