仿制药_医谷

随着临床前CRO昭衍新药即将在上海证券交易所敲锣上市，CRO概念继续升温。2017年可以称得上是CRO进入资本市场的大年：药明生物赴港上市，药明康德、康龙化成、美迪西等集中申报上...

2017-08-22 11:05

CRO (Contract Research Organization)，主要是从事临床试验方案和病例报告的设计和咨询工作，还有试验监察，数据管理，统计分析以及提交系统性评估结果。

2017-08-17 15:54

欧美CRO市场在20世纪90年代已较为成熟，21世纪随着CRO巨头的全球扩张和亚洲的崛起，CRO产业逐渐向亚洲转移。据南方所标点信息统计，2011-2015年，我国CRO行业的销售额由140亿元...

2017-08-10 16:44

有数据显示印度是世界制药业规模较大、发展水平较高的发展中国家中之一，据统计，印度的化学药生产量已居世界第四位

2017-08-10 10:12

罗氏公司本周将再次受到仿制药的冲击，这也提醒了其开发晚期产品线的重要性。

2017-07-14 13:33

近日，美国Haynes and Boone律师事务所发布公告称，华海药业美国子公司Prinston的帕罗西汀胶囊专利挑战成功。若后续原研公司Noven 不再上诉，帕罗西汀有望在3 个月内正式获...

2017-07-05 10:19

本周二，作为改革药品审评制度和鼓励创新目标之一，美国FDA公布了170种即将或已经到期的原研药目录（如下图）。这些原研药至今仍没有企业或研发机构提出申请准备仿制研发。或许...

2017-07-04 15:07

6月28日，京新药业传出消息：其瑞舒伐他汀钙已经完成省局的一致性品种初审工作并上报国家总局。不久之前，包括扬子江药业的马来酸依那普利片在内的4家药企6个品规已经完成一致性...

2017-07-04 13:26

创新驱动是国家命运所系，创新是国家发展战略的核心。而这对于中国制药企业来说也正是发展瓶颈。为什么这么多重复申报？为什么不能走创新之路？主要原因是药品质量不高，这也是...

2017-07-04 10:10

“乐观估计，2030年以前，修美乐的地位不会受到仿制药太大影响。”艾伯维对2016年全球销售额突破160亿美元的当家产品修美乐很有信心。

2017-07-03 09:31

一位上市药企研发总监向21世纪经济报道记者指出，（纳入优先审评）意味着两家药企进入了审批绿色通道，从公开资料看两家进度差不多，谁最先上市成为注射用紫杉醇（白蛋白结合型...

2017-06-27 16:32

近日，国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明及《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》。

2017-06-12 10:34