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第三批通过一致性评价的预测名单

第三批通过一致性评价的预测名单

这几天,大家都在说第三批通过一致性评价的名单可能要公布了。

2018-04-11 10:35

原研药因疗效不明进口被否后,蛇毒血凝酶仿制药被放行

原研药因疗效不明进口被否后,蛇毒血凝酶仿制药被放行

又一款注射用血凝酶浮出水面。

2018-04-10 14:33

江苏药品招标:创新药、通过一致性评价仿制药,自主报价并承诺全国最低价

江苏药品招标:创新药、通过一致性评价仿制药,自主报价并承诺全国最低价

4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了一则文件:《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容指向了江苏

2018-04-10 13:27

25个“明星”药年内专利到期,千亿仿制药市场等你来瓜分

25个“明星”药年内专利到期,千亿仿制药市场等你来瓜分

年内,全球医药市场将迎来专利药到期的高峰。

2018-04-09 14:23

国家卫生健康委员会相关负责人解读《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

国家卫生健康委员会相关负责人解读《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

国家卫生健康委员会相关负责人就日前印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,回答了经济日报记者相关提问。

2018-04-09 14:09

CDE: 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答

CDE: 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答

《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》(第2期),供企业进行一致性评价研究时参考。

2018-04-08 09:14

2018年将失去专利保护的15款药品

2018年将失去专利保护的15款药品

本文列出2018年专利到期可能对销量存在影响的15款药物

2018-04-04 13:44

最新政策倾斜,仿制药迎重大利好

最新政策倾斜,仿制药迎重大利好

昨日(4月3日),国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)(以下简称意见),这也是国务院自机构调整后发布的首个医药产业相关...

2018-04-04 10:05

如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

仿制境内外已上市的原研品,应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。

2018-03-29 11:07

你以为通过一致性评价,2018年就好混了?

你以为通过一致性评价,2018年就好混了?

通过一致性评价品种的未来光明与否,与配套政策是否落地、在招标采购和医保支付等方面是否具备竞争优势有很大关系。

2018-03-09 14:34

关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规

关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),近日,CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)(简称公告),同时,CF...

2017-08-29 13:11

CFDA发布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况

CFDA发布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,日前,国家食药监总局组织各省局对企业开展289目录(“289目录”是指根据国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿...

2017-08-23 13:47