新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀出重围,获得最后的胜利呢?在即将到来的2015年第一季度,最受人瞩目的新药当属2个抗癌新药—实体瘤治疗新药In...
2015-01-05 09:52
在我国的药品领域,除了中药与生物药以外,绝大多数制药企业都是以生产仿制药为主。2014年中国食品药品监督管理总局(CFDA)统计的数据显示,国内12 2万个化学药品批件中,95%...
2014-12-29 09:55
笔者精选了100个还没有仿制品的进口独家产品,并通过咸达数据(V3 0)确认了国内申请仿制最快的企业和进度,个个高大上。
2014-12-24 15:18
在所有中国的制药企业都把研发作为未来战略的重中之重后,研发的产出率及最终的市场潜力,才是衡量一项药品研发最终成绩的金标准。如若不然,“击鼓传花”式的研发方式,最终成...
2014-12-18 10:30
笔者几年的研发经历,对文号及注册审批比较熟悉,就和大伙分享一下CFDA& 8203;和CDE公开数据的一些体会。
2014-12-10 11:03
继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球...
2014-12-10 10:06
国内医药领域的部分核心品种,包括首仿药、独家中药、疫苗和基因生物系列。
2014-12-04 16:38
随着国内要企研发实力和竞争实力的增强,走出国门,赚美元、英镑、欧元也成为了部分实力企业的冲动。小编特寻来一份报告分享仿制药国际申报的攻略。
2014-11-06 13:02
中国药企正在开始做新药,但未必会在短期,甚至相对较长的时间内采取与跨国医药巨头类似的新药研发路径。这既因为其自身实力的不足,也囿于大环境的局限性。
2014-11-06 09:26
根据安徽省药采中心最新公布综合评分最高的产品名单,恒瑞医药、信立泰等优质国内药企突围,进口替代在逐步显现。
2014-09-26 16:09
“7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸‘伟哥’(商品名‘万艾可’,通用名枸橼酸西地那非片)在中国的ED(勃起功能障碍)用途专利保护正式到期,国内抢仿大战一触即...
2014-07-01 09:25
国家药品审评中心(CDE)一位官员对大智慧通讯社表示,今年中心将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,目前,已确定62个品种进行优先审评,“品种名单已经确定...
2014-05-29 09:25