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新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

不久前召开的“重大新药创制科技重大专项召开总体组工作会议”提出,“十三五”重大专项的预期目标及考核指标是——研制30个新药,8~10个为原创性新药。从考核目标中可以看出,...

2016-01-04 14:58

CFDA副局长焦红:《药品管理法》修订最新进展

CFDA副局长焦红:《药品管理法》修订最新进展

12月26日,食品药品监管总局副局长焦红在南京出席了中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)2015年学术年会,并作了《关于药品管理法修订的几个问题》的主旨演讲。

2015-12-30 17:49

上海110多项行政审批将率先开展“证照分离”改革  涉及众多医疗事项

上海110多项行政审批将率先开展“证照分离”改革 涉及众多医疗事项

12月29日,国务院印发《关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》(以下简称《批复》),同意在上海市浦东新区开展“证照分离”改革试点,试点期为自批复之日起3年。

2015-12-30 09:58

未来4年:多肽类药物专利到期入高峰 国内仿制药企的机会来了

未来4年:多肽类药物专利到期入高峰 国内仿制药企的机会来了

多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。2014-2019年...

2015-12-25 09:41

郑筱萸时代的药品审批:一年批一万个新药,是段子还是真事?

郑筱萸时代的药品审批:一年批一万个新药,是段子还是真事?

在郑筱萸的任内,到底有没有一年批准过一万个新药呢?这件事到了今天,很多人依然是一头雾水。

2015-12-02 13:47

三星口气不小:花7.4亿美金要做全球最大代工制药厂

三星口气不小:花7.4亿美金要做全球最大代工制药厂

据《华尔街日报》网络版报道,三星集团旗下新生物制药厂周五宣布,该公司将斥资7 4亿美元在韩国建造新厂,建成后制药厂产能将能增加一倍,公司预计2018年竣工,届时,年产能将...

2015-11-30 13:46

近五年中国上市新药一览:卖得最好是贝达“凯美纳”

近五年中国上市新药一览:卖得最好是贝达“凯美纳”

能够研发并最后上市新药是所有药企的最大梦想,新药能给企业带来巨大声望和独占高利润。销售新药也是药企营销人员向往的工作,能轻易吸引客户目光,能轻松的给自己赚来大把奖金...

2015-11-30 09:18

又一剂猛料 我国仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿发布

又一剂猛料 我国仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿发布

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起草了...

2015-11-19 09:57

药企琅琊榜:2014年全球仿制药公司收入TOP20,梯瓦稳居第一

药企琅琊榜:2014年全球仿制药公司收入TOP20,梯瓦稳居第一

在2014年度仿制药企业收入前20名排行榜单中,梯瓦、诺华、艾尔建、迈兰和太阳制药位居前5,销售额共计352亿美元,占全球仿制药销量的47 4%,占20个制药企业总销售额的57%。

2015-11-18 10:16

研发的眼里容不得沙子!对“华海”们核查受挫的反思

研发的眼里容不得沙子!对“华海”们核查受挫的反思

双十一期间国家局发布临床试验数据核查相关公告,“华海”们相继受挫,我等了几天,论坛上反而少有人提,好像就这样过去了一样,看来我们对坏消息的接受度已经越来越高了。

2015-11-17 15:47

棘白菌素类药物首仿谁是赢家?

棘白菌素类药物首仿谁是赢家?

随着人口的老龄化、老年性疾病增多、器官移植及各种导管介入的广泛开展,广谱抗生素、肾上腺皮质激素及免疫抑制剂的广泛应用等原因致使许多患者的免疫力下降,机体微生物失衡,...

2015-11-06 09:52

印度制药业称TPP对开发新药不利

印度制药业称TPP对开发新药不利

据外媒报道,印度制药业者认为,刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP),将使便宜的新仿制药更迟推出市场。

2015-10-19 08:40