临床试验_医谷

为进一步鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学的利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合、定性数据评估、定量证据综合、PK PD

2016-11-04 14:50

与以往目录相比，亮点是新药迭出，如果顺利通过，未来这批精兵入市会给现有市场格局带来怎样的冲击？

2016-11-01 16:23

今日（12月16日），国家食药监总局发布了第二批医疗器械临床试验监督抽查结果，结果显示，包括安徽同科生物科技有限公司、德国Roche Diagnostics GmbH、日本LSI Medience Corpora

2016-12-16 17:02

专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。

2016-11-15 09:40

10月26日，国家食药监总局发布了关于2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通知（2016年第143号），确认了第二批抽查的10个注册项目，包括膝关节假体（肿瘤型）（受理号：准 1

2016-10-28 09:23

继《百济神州抗癌药物BGB-290获得CFDA颁发的药物临床试验批件》后，今日（9月12日），百济神州宣布用于治疗晚期实体肿瘤的PD-1单抗BGB-A317获得了CFDA颁发的药物临床试验批件，...

2016-09-12 14:42

如果一切进展顺利的话，全世界首个利用年轻人的血液「治疗」衰老的临床试验，已经在美国加利福尼亚州蒙特雷市的某个门诊开始了。

2016-09-12 09:43

今天Lexicon与合作伙伴赛诺菲宣布其SGLT1 2双抑制剂sotagliflozin在一个一型糖尿病三期临床试验中达到一级终点。

2016-09-11 18:46

日前，CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）》，公告显示，自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通...

2016-09-08 13:07

新药审评是美国食品药品管理局（简称FDA）重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来，FDA开展了一系列改革活动，大大缩短了新药审评时间。从19...

2016-09-08 10:45

近日，绿叶制药（02186 HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。

2016-08-21 21:14

日常生活中，有许多人（尤其是女性）稍感不舒服就去服用止痛药。最近有科学家警告，药物的疗效不仅会受摄入时间和剂量的影响，性别产生的激素和基因差异也会影响药效。

2016-08-11 09:30