标签:临床试验 总共有 143 条记录
CDE详谈细胞治疗产品临床审查的注意事项

CDE详谈细胞治疗产品临床审查的注意事项

目前,随着技术发展和临床研究数量的不断增加,开拓性的细胞 基因疗法变得可获得,曾经威胁生命的疾病,治愈的可能性也越来越大。

2018-03-09 15:23

模拟人体的芯片可代替动物进行前临床试验

模拟人体的芯片可代替动物进行前临床试验

近日,日本京都大学的整合细胞材料研究所(iCeMS)设计出了可以测试药物对人类细胞副作用的body-on-a-chip装置。该装置解决了当前类似微流体装置的一些问题,并为下一代临床前药...

2017-08-30 09:27

国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂临床试验正式启动

国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂临床试验正式启动

日前,圣和药业对外宣布与复旦大学附属华山医院合作设计的抗丙肝候选新药SH229片的I期临床试验方案正式获得华山医院伦理委员会的批准,临床试验已经启动。

2017-08-29 09:27

罕见,药监局对医疗器械的临床试验进行了飞检

罕见,药监局对医疗器械的临床试验进行了飞检

近日,广西壮族自治区药监局发布了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验开展飞行检查有关情况的通告》。

2017-08-21 13:39

完全缓解近3年!Kite TCR-T疗法展现积极前景

完全缓解近3年!Kite TCR-T疗法展现积极前景

今日,前沿细胞疗法新锐公司Kite Pharma公布了其创新TCR-T细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所(NCI)合作的研究表明,TCR-T疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗的希望。

2017-08-18 14:44

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

​近日,台湾省食药署7月26日预告《细胞及基因治疗产品管理法草案》(以下简称草案),《草案》明确了细胞及基因治疗产品的定义,同时在确保安全状况下核淮暂时性许可证,意味着...

2017-08-02 13:10

人体临床试验汇总!间充质干细胞治疗神经退行性疾病,结果喜人

人体临床试验汇总!间充质干细胞治疗神经退行性疾病,结果喜人

老年痴呆、帕金森、肌肉萎缩……间充质干细胞给这些疾病的治疗带来新的希望。多项人体临床试验表明,未来间充质干细胞有望成为神经退行性疾病治疗的有效工具。近年来,随着老龄...

2017-07-27 10:21

Kite最新CAR-T治疗结果显示良好

Kite最新CAR-T治疗结果显示良好

今日(7月21日),国际领先的细胞疗法公司Kite Pharma公司宣布,最近在《Molecular Therapy》期刊上在线发表了来自美国国家癌症研究所(NCI)的最新研究结果,使用抗CD19嵌合...

2017-07-21 16:24

CAR-T临床试验死亡病例统计

CAR-T临床试验死亡病例统计

近日,美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)全票(10:0)建议批准诺华治疗复发性或难治性儿童和成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL) CAR-T药物CTL019 (Tisagenlecleucel)的上...

2017-07-18 16:02

PNAS:自闭症不再是无药可治,催产素的治疗作用获小型临床试验证实

PNAS:自闭症不再是无药可治,催产素的治疗作用获小型临床试验证实

根据斯坦福大学医学院的一项最新研究,患有自闭症的儿童在催产素治疗时表现出了社会行为的改善,催产素是一种与社会能力相关的激素。研究发现,催产素低的儿童受益最大。

2017-07-13 09:06

干细胞研究最受欢迎的国家排名

干细胞研究最受欢迎的国家排名

干细胞研究是在人类,植物和其他生物体的基础细胞上进行的。 这些基础细胞经过发育和繁殖,形成正常身体功能必须的重要组织,例如心脏组织,皮肤组织,血液组织和肺组织。 对...

2017-07-12 16:03

同日两篇Nature!个体化癌症疫苗取得重大进展

同日两篇Nature!个体化癌症疫苗取得重大进展

近日,权威学术期刊《自然》杂志同时刊登了两篇来自不同团队的文章,展示了一种突破性的癌症新疗法——肿瘤新抗原疫苗的效果。

2017-07-10 09:11