新突破：组合药物将治疗耐多药结核病时间缩短一半
一种新的治疗方法将治愈耐多药结核病的时间缩短了一半，并且拥有更小的副作用。这些表现出良好前景的结果来自在非洲和乌兹别克斯坦开展的两项临床试验。研究表明，同治疗该疾病...
2015-12-10 09:55
第二轮造假！14家企业13个药品注册被毙 两家上市公司牵涉其中
继11月11日食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药...
2015-12-08 09:09
再撤回！62家企业主动“退堂”87个药品（附名单）
继11月6日广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请（8家企业10个品种）、11月26日包括华海药业等90家企业提出的164个药品注册撤回注册申请后，12月3日，CFDA再次发布《关于6...
2015-12-04 10:58
安进、Cytokinetics心脏病新药二期临床新进展
最近制药巨头安进公司及其合作伙伴Cytokinetics公司联合宣布双方开发的心脏病药物omecamtiv mecarbil在一项临床二期研究中取得了积极进展。这标志着自两年前在这一药物研究项目...
2015-11-13 10:24
又遇严寒：葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
日前，葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。这个叫做LATITUDE-TIMI60的临床设计有些特别，因为风险巨大这个总共有25000人参与的实验分三部...
2015-10-30 09:11
科学家研发迷你大脑模型：可用于药物测试
如果你想造出一个属于自己的迷你大脑，那么你现在可以去找科学家要配方了。研究人员最近发明了一种方法，可以以相对便宜的造价造出大脑模型，并在其身上其测试药物，取代实验室...
2015-10-08 09:50
9.11那天，还有一项提前终止的大型临床试验警世
在人们纪念9－11当天，可能忽略了纽约时报报道的另一则重要新闻，《Lifesaving study points to overhaul in treating high blood pressure》。
2015-09-14 09:15
法国将开发可穿戴式人工肺 重量不超10公斤
法国玛丽·拉纳隆格外科中心的研究人员正准备开发一款由电池供电的可穿戴式人工肺。这款人工肺既不需要通过大型外科手术植入患者体内，也不需要摘除患者自身功能衰竭的肺。
2015-09-10 16:46
天津：国内规模最大肿瘤临床试验病房“开业啦”
9月8天津市肿瘤医院I期临床试验病房正式投入使用。这是目前国内规模最大的临床试验病房，可独立承担国家新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验、医疗...
2015-09-09 16:29
临床试验：从激进到蛰伏
过去的十多年，中国临床试验行业飞速发展，从无到有、从少到多，从茫然不知何为临床试验，到现在中国临床试验能在世界上占有一席之地。正是先行者大量的前期努力和付出受到认可...
2015-09-06 11:03
CFDA发布药物临床试验生物统计学指导原则 （征求意见稿）
新药经临床前研究后，其有效性和安全性由人体临床试验进行最终验证。临床试验是根据研究目的，通过足够数量的目标受试者（样本）来研究药物对疾病进程、预后以及安全性等方面的...
2015-08-21 13:26