一致性评价_医谷

本不该说这样的话，有人会说，相比其他行业，制药行业还算好的了，可能是吧，但别的行业，我不了解，我只了解制药行业。

2016-11-15 09:50

改盐基药品系指制剂中使用的原料药在美国、欧盟或日本均未获准使用或无法确定含有相同原料药的参比制剂的药品。

2016-11-08 08:55

改剂型药品是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市，或无法确定同剂型参比制剂的药品。

2016-11-08 08:49

CFDA副局长吴浈在第八届中国医药企业家年会上暨2016 医药产业创新论坛上交流了六个重磅级议题：1、加快审评速度，有信心三年解决积压；2、提高审评的标准和质量：新药定义全球首家

2016-10-31 10:57

9月12日，中检院官网发布消息，拟推荐富马酸喹硫平片、硫酸氢氯吡格雷片、吲达帕胺片、马来酸依那普利片等四个品种的参比制剂，供药品生产企业参考。8月8日，其首次推荐了盐酸特...

2016-09-14 14:11

昨日（2016年9月13日），为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量...

2016-09-14 11:03

7月26日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。

2016-09-08 08:55

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品...

2016-08-18 16:20

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿...

2016-08-18 14:30

近日，中检院公布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个品种的参比制剂信息。上述品种均为国内临床应用较为成熟的品种，据样本医院数据，2015年头孢呋辛...

2016-08-16 16:33

近日，中检院发布了拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂信息，供药品生产企业参考。

2016-08-10 10:51

关于仿制药一致性评价存在时间紧、任务重、难度大、涉及面广的问题和国家食药监总局期望对国内药品市场和生产企业进行一次整顿的规划此前医谷多有报道和论述，此文不再赘述。

2016-07-30 20:23