一致性评价_医谷

6月28日，京新药业传出消息：其瑞舒伐他汀钙已经完成省局的一致性品种初审工作并上报国家总局。不久之前，包括扬子江药业的马来酸依那普利片在内的4家药企6个品规已经完成一致性...

2017-07-04 13:26

昨日（6月7日），国家食药监总局发布《关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告》。

2017-06-08 15:24

昨日（5月18日），CFDA家药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知，它们分别是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核

2017-05-19 16:04

医改势如破竹，与2016年之前相比可谓飓风来临，医药行业大浪淘沙彻底开始！一家药企要持续发展，四大元素缺一不可：品种、人员、模式、利润。那么，现在的这四大元素同以往相比...

2017-04-25 12:50

昨日，CFDA官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对6类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。

2017-04-07 09:11

昨日（4月5日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的...

2017-04-06 10:06

据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉...

2017-03-28 10:42

广西成为全国较早制定仿制药一致性评价方案的省区。

2017-01-03 11:42

1、一致性评价将导致化学药生产企业批文数量呈减少趋势，一个企业仅保留10个以内主要产品批文的现象将广泛出现。面对目前化学药品批文大部分同质化较高，利用率和生产率均较低的现状

2016-12-27 09:08

在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策

2016-12-26 16:32

为了进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对289品种的分类情况提出如下指导

2016-11-29 17:12

一、参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD（reference list drug）产品。答：按照《总局关于落实有关事项的公告（2016年

2016-11-23 16:22