近年来,国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展,但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口,容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题,同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外,海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等,也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。
杭州恒正医源生物科技有限公司,致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司,助力行业快速发展。公司经多年积累,在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系,并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验,稳定备产8万余头牛,避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。
据公司负责人张超介绍,公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主,同时可按照客户要求调整心包材料性能,并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务,后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外,除产品方面的合作外,还可根据各领域的专业需求,为客户量身定制并独立开发各类新产品,现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。
公司现有万级洁净车间400平米以上,并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间,以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备,以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外,公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行,并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证,为研发及生产整个过程保驾护航,向行业内提供优质的产品及服务。
“我们希望打通瓣膜行业的上下游,为客户完全把控上游的风险,及时提供安全、优质的原材料,成为生物原材料的知名品牌,目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系,建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统,可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。
产品介绍
1、固定牛心包
固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理,直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等,提供尺寸及厚度定制。
2、非醛固定心包
非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂,搭配组织干化处理技术,无需存储在戊二醛溶液中,可配合客户产品实现预装载,具备更好的抗钙化性能。
3、脱细胞心包
脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后,在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能,可定制搭配心包其他处理技术,以满足客户产品要求。
为你推荐

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12

WSOPRAS 2025落幕:中国眼整形闪耀国际舞台,李冬梅教授代表爱尔眼科获2027年大会主办权
4月10日至12日,世界眼整形重建外科学会(WSOPRAS)2025年国际峰会在土耳其伊斯坦布尔盛大举行。
文/李林 2025-04-18 09:27

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市
报告显示,2024年公司合计实现营业收入419 06亿元,同比增长3 16%;实现归母净利润35 12亿元,同比增长23 72%,实现扣非归母净利润33 52亿元,同比增长22 48%。
2025-04-17 21:18

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代
4月11日,在备受瞩目的乌镇健康大会上,讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,作为行业首款搭载医疗大模型的AI血压计,引领家用医疗器械从单一检测工具进化为全周期健康管理解...
2025-04-17 20:34

又一款常用药物被暂停采购资格
近日,上海阳光采购网发布通知,因未按要求调整药价,自2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司盐酸地芬尼多片(25mg*12片 板 盒,铝塑)采购资格。
2025-04-17 15:29

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克
日前,达仁堂发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)、Haleon CH SARL(简称“赫力昂(英国))转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4 6%股权份额、7...
2025-04-17 15:08

上海发布10款重点监控品种
根据上海此前发布的相关规则,医疗机构根据市场供需情况在阳光采购平台采购药品是,“红黄绿线”议价将实时提醒采购产品的价格是否存在问题,从而保证临床需求,并避免不合理调价。
2025-04-16 22:15

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明
4月初,马斯克在多个场合宣布,公司计划于今年底首次在人体内植入名为“Blindsight(盲视)”的脑机接口设备,目标是让完全失明者重见光明。
2025-04-16 14:28

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局
本轮融资将主要用于核心产品“便携式一氧化氮(NO)吸入治疗仪”的产能扩充、全球化推广,以及围绕NO缓释与发生技术的创新管线研发
2025-04-15 17:12

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图
峰会聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例等关键议题,通过专家分享和深入解读,为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持;
2025-04-15 17:00

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新
礼来携手本土合作伙伴信达生物、和黄医药齐聚上海,共话本土医药创新发展,探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式
2025-04-15 16:27

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%
上市首日,其股价开盘高开91 33%,随后涨幅迅速扩大至127 06%,午间收报214 80港元,市值突破178 66亿港元,成为近年来港股18A生物科技公司中最亮眼的IPO案例之一。
2025-04-15 13:19