中检院、SHMPA、国家心血管病中心等权威机构助阵2020Medtec中国展法规质量技术论坛

2020Medtec中国展即将于9月14-16日在上海世博展览馆如期举办，同时深受医疗器械设计与制造行业注册、质量、合规、医学、研发等部门/企业负责人关注的“创新技术论坛和法规峰会”将如期举办。今年特别邀请到中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、国家心血管病中心医学统计部、上海市药品监督管理局、大连理工大学模具研究所、上海产业技术研究院3D打印研发服务平台、中原工学院材料与化工学院等业内权威嘉宾现场助阵分享时事热点。同时还邀请了业内知名企业如：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、捷迈邦美、药明康德、波士顿咨询、科思创、杜邦、惠州华阳医疗器械有限公司、乐普科、汉高、必能信、上海海河信息科技有限公司、上海钦蕴商务咨询有限公司等企业嘉宾，现场解析行业发展趋势与前沿科技。今年会议将得到上海介入医疗器械工程技术研究中心的支持与配合。

中检院、国家心血管病中心等权威机构嘉宾加盟，解析法规、质量热点

“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议，备受瞩目，一票难求。今年法规会议将继续聚焦医疗器械注册人制度；临床检测及IVD试剂标准，助医疗器械制造商一臂之力。为此Medtec特别邀请到了上海市药品监督管理局医疗器械注册处稽查专员林峰老师解读医疗器械注册人度下的进展与监管要点，中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室研究员冯晓明老师则将分享创新医疗器械审查的最新进展。来自国家心血管病中心医学统计部的尹潞总监将深入解析临床试验数据在医疗器械临床评价技术中的使用。

2019Medtec中国展 林峰老师正在演讲

今年“质量论坛A：医疗产品生命周期风险管理的实践“将关注医疗器械风险管理，邀请到了天津海河生物医药科技集团有限公司总裁洪晓鸣老师讲解如何在产品生命周期中使用ISO13485风险管理文件。捷迈邦美亚太运营质量副总裁袁涛老师也将通过案例分享运用风险管理降低成本的切实经验，来自Varian Medical 的Rushen Shen将带来风险管理融入有源医疗器械上市后监管的案例分享。

质量论坛B则紧扣疫情现状，特别邀请到RAC Global的虞则立老师就疫情之下产品进入海外市场的质量要求进行分析。针对近期出口医疗器械发生的问题，助您快速了解如何申请WHO的EUL，欧美防疫物资上市后管理以及MDR延期可能造成的影响。现在报名，更能享受早鸟价优惠，点击立即。

聚焦行业前沿科技，海内外企业经验分享

Medtec中国展技术论坛一直聚焦产业前沿科技动态，9场免费技术会议涵盖等热点内容。其中不仅有来自上海产业技术研究院3D打印研发服务平台的周伟明主任、大连理工大学机械工程学院宋满仓教授等权威机构、院校嘉宾，更有来自科思创、杜邦、乐普科、汉高、必能信等海内外知名企业结合自身案例现场分享法规、制造技术、材料、质量管理等领域的最新成果。此外，药明康德、海河信息技术有限公司、上海钦蕴商务咨询有限公司将在法规街开讲，全球知名解决方案供应商塞拉尼斯将就给药装置解决方案在现场举办研讨会，值得期待。

2020Medtec中国展（第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会）将于9月14-15日在上海世博展览馆盛大开幕。一场汇聚教育、商业、信息、资源的医疗行业盛宴期待专业人士的加盟，立即预登记注册成为观众。

获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com或关注官方微信medtec医疗器械设计与制造。

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李娜

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Medtec中国展组委会