每年的1月中旬,美国旧金山都会成为来自全球医疗健康领域和金融投资界思想与目光交汇碰撞的中心,摩根大通医疗健康年会已在这里举办了37届。今年1月14日,来自中国的生物科技公司金斯瑞在旧金山办起了摩根大通年会的“卫星会”,中外细胞与基因治疗领域的投资人、企业家,以及包括美国FDA前局长在内的顶级专家们,将这个对于癌症治疗而言充满希望的话题彻底炒热。来自全球的800余位业内人士参与了此次论坛。
在全球顶级的医疗健康投融资盛会中,由一家中国企业牵头组织细胞和基因治疗这一新兴热点产业的发展论坛,并吸引了众多行业领袖的参与,表明中国企业在该领域的发展受到了越来越多的全球关注和认可。
金斯瑞CEO章方良博士
近年来,细胞和基因治疗风靡全球,成为医疗行业发展最为迅速的领域之一,预计至2030年,仅美国FDA即有望批准40-60种细胞和基因疗法。本次论坛的发起者,金斯瑞创始人兼首席执行官章方良博士表示:“细胞和基因疗法在治疗癌症及其他疾病上取得巨大突破已是可以预见的事实,最近,FDA批准了四款基因和细胞疗法,给患者带去了重大希望,而这仅仅是拉开了行业大发展的序幕。我们期待利用细胞和基因疗法的优势变革癌症、自身免疫疾病及其他疾病的治疗方法,让癌症脱离绝症之列。”
美国FDA前局长Scott Gottlieb博士
此次论坛上,美国食品和药物管理局(FDA)前局长Scott Gottlieb博士发表了题为《科学与医学-未来已来》的主旨演讲。在四场圆桌讨论中,嘉宾们分表探讨了细胞/基因治疗全球进程与中国机遇、从技术创新到产业化和商业化的探索之路、中国细胞治疗产业的资本潜力,以及全球细胞治疗监管政策。与会嘉宾分享了当前细胞和基因治疗行业的重大进展,就行业发展中面临的诸如如何减轻治疗副作用、改善对实体瘤的疗效以及扩大生产规模等热门话题进行了探讨。 同时,中国话题继续成为论坛焦点。围绕中国市场,与会嘉宾探讨了众多议题,包括中国实现规模化对资本规模的要求以及中国市场的优势。
章博士表示,中国话题之所以成为世界关注的焦点,一方面是由于中国市场具有广阔的市场前景,另一方面,也是因为中国企业已经成为全球细胞和基因治疗领域的一个重要参与者。据了解,金斯瑞在细胞疗法领域也处于领先地位。2017年12月,金斯瑞子公司传奇生物与强生达成达成全球许可协议,共同开发、生产治疗多发性骨髓瘤的产品LCAR‐B38M(JNJ-4528),并将其商业化。 两家公司将通力合作,积极推动靶向BCMA(B细胞成熟抗原)的CAR-T疗法在已经历前线治疗的多发性骨髓瘤患者中的新药临床研究。目前,中美两地的临床试验进展顺利,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药认定,获欧洲药品管理局(MEA)授予优先药物认定,并于2019年12月,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。
对于全球细胞和基因治疗行业,中国无疑是最大的市场。当前,中国已崛起为全球经济强国,预计2020年,中国的医疗保健支出将达1.1万亿美元,疾病负担持续攀升。根据IMS Health的调查预测,到2030年,中国14种主要癌症的确诊患者将达430万。
同时,近年来,中国在该领域的发展极其迅速。 “当前,世界创新药物研发格局正面临急剧变革,中国在许多方面都走在前沿,同时中国在商业化生产方面更具竞争力。”章博士说,“生物技术公司和制药公司逐渐意识到,企业无需依靠自己建设基础设施来实现药物的商业化生产。因此,凭借更低的成本和稳定的质量,越来越多的公司将药物的开发制造业务外包给具有专业技术及丰富经验的中国机构,开展从药物发现到开发的整个生命周期的合作。”
就金斯瑞而言,该公司已对其合同研发生产业务(CDMO)投入大量资源,来满足不断增长的需求。2018年,公司正式成立生物药事业部,符合GMP标准的生物药研发生产中心及全国规模最大的满足临床样本生产需求的质粒病毒车间已于2019年建成并投入使用。
一年一度的摩根大通医疗健康年会是全球顶级的医疗健康投融资盛会,每年1月13日至16日举办,常被业界称为“JPM周”。 在这期间有数十个医疗投资会议,数百个酒会、早餐会在同时举行,是个不折不扣的全球医疗健康产业和资本融合的盛会。金斯瑞是JPM周期间为数不多的举办卫星会论坛的中国公司。据悉,鉴于今年论坛的成功举办,金斯瑞还将于明年JPM周期间继续举办第二届全球生物科技产业论坛。章方良博士表示:“我们希望明年的这个时候,能再次和业界有影响力的人物一起,共同探讨行业发展话题,推动细胞和基因治疗在全球范围内的发展。同时,推动更多的国际专家、学者、企业家、投资者关注和投入到中国的生物医药健康产业的发展和升级中,为中国的产业发展贡献力量。”
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