日前,康诺亚发布公告宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。
根据协议,就此次合作,康诺亚将获得1600万美元首付款和近期付款,同时获得PML母公司Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分。同时,在达成若干临床、监管及商业里程碑后,康诺亚亦可获得最多6.1亿美元的额外付款且亦有权从PML获得CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。
此外,康诺亚有责任提供协助以促进技术及知识转让。除另有协定外,PML将负责承担与CM336在许可地区开发有关活动的所有费用。PML与康诺亚将订立临床供应协议,据此,PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。
据了解,CM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体,可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。截至公告日期,康诺亚正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。
此外,基于在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果,康诺亚认为CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞,成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。
值得一提的是,就在四个月前,康诺亚的另外双抗产品也实现了成功“出海”,7月9日,康诺亚宣布已与Belenos Biosciences订立许可协议,授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。
这两款双抗均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。根据协议条款,康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款,而其全资附属公司一桥香港控股有限公司还将收取Belenos约30.01%的股权。此外,根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况,康诺亚还有望获得最多1.70亿美元的额外付款。CM512及CM536在康诺亚的研发管线中占有重要地位。其中,CM512已于2024年5月12日在中国申报临床,而CM536则处于临床前阶段。
目前,在产品开发上,康诺亚主要是按照“自身免疫及慢性疾病+肿瘤”双线布局路子在走,其官网信息显示,其产品管线涵盖了12款在研产品,其中,康诺亚自主研发的1类司普奇拜单抗注射液已于今年9月正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,成为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,这也是目前康诺亚目前唯一实现商业化上市的产品。
来源:医谷网